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关于伊曲莫德（VELSIPITY^{®<\/sup>, etrasimod）<\/b><\/p> \n}

伊曲莫德（VELSIPITY^{®<\/sup>，etrasimod）是一种每日一次口服的选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，采用优化的药理学设计，与S1P受体1、4和5结合。<\/p> \n}

关于ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12<\/b><\/p> \n

ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12是ELEVATE UC III 期注册研究中的关键性研究。<\/p> \n

ELEVATE UC 52是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，研究采用持续治疗设计，包括12周的诱导期和40周的维持期。从第12周开始，所有患者无论是否达到应答均可继续接受随机治疗；与基线时相比，疾病无改善或疾病恶化的患者则停止治疗，符合条件的患者可入组开放扩展研究。该试验的主要目的是评估每日一次服用2mg 伊曲莫德（etrasimod）在12周和52周治疗后的安全性和达到临床缓解的疗效。主要终点临床缓解的定义是基于3个子项的改良梅奥评分，包括排便次数评分为0（或为1且较基线降低至少为1分），便血评分为0和内镜评分≤1 (排除易脆）。在ELEVATE UC 52中，第12周时，接受伊曲莫德（etrasimod）治疗的患者和接受安慰剂的患者的临床缓解率分别为27.0%和7.0%（20.0%差异，P˂0.001），第52周时分别为32.0%和7.0%（26.0%差异，P˂0.001）。所有关键次要终点（包括第12周和第 52 周时的内镜改善和粘膜愈合情况以及第52周时的无激素缓解和持续临床缓解）均达到统计学显著性改善。<\/p> \n

ELEVATE UC 12是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估中重度活动性溃疡性结肠炎患者每日一次服用2mg 伊曲莫德（etrasimod）的疗效和安全性。该试验的主要目的是评估伊曲莫德（etrasimod）在12周治疗后的安全性和达到临床缓解的疗效，评估基于FDA要求的3个子项的改良梅奥评分。在ELEVATE UC 12中，26.0%接受伊曲莫德（etrasimod）治疗的患者和15%接受安慰剂的患者临床症状得到缓解（11.0%差异，P <0.05）。第12周时达到了试验的所有关键次要终点，包括内镜改善和粘膜愈合。<\/p> \n

在ELEVATE UC 12中，伊曲莫德（etrasimod）2mg治疗组和安慰剂治疗组发生治疗中出现的不良事件（AE）的患者比例相似，而在ELEVATE UC 52中，etrasimod 2 mg组的这一比例高于安慰剂组。两项试验中各治疗组之间发生严重不良事件的患者比例均相似。在两项试验中，截至第52周，伊曲莫德（etrasimod）治疗组中发生率为3%及以上且高于安慰剂组的最常见的治疗中出现的不良事件为头痛、UC加重、COVID-19感染、头晕、发热、关节痛、腹痛和恶心。没有报告心动过缓或房室阻滞的严重不良事件。试验数据支持 etrasimod治疗不需要进行剂量滴定。<\/p> \n

关于云顶新耀<\/b><\/p> \n

云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量研发、临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和商业化运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款疾病首创或者同类最佳的药物组合，公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站：www.everestmedicines.com。<\/p> \n

前瞻性声明<\/b><\/p> \n

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用"将"、"预期"、"预测"、"期望"、"打算"、"计划"、"相信"、"预估"、"确信"及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确定性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。<\/p> \n

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