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关于<\/u><\/b>CheckMate -8HW<\/u><\/b><\/p> \n
CheckMate -8HW (NCT04008030) 是一项 III期随机、开放标签研究,评估了欧狄沃<\/i>联合逸沃<\/i>,对比欧狄沃<\/i>单药或研究者选择的化疗方案(mFOLFOX-6或FOLFIRI方案,联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗)治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷(dMMR)表型的转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效。<\/p> \n
约830名患者被随机分配至欧狄沃<\/i>单药治疗组(欧狄沃<\/i> 240 mg Q2W,持续6次,序贯欧狄沃<\/i>480 mg Q4W)、欧狄沃<\/i>联合逸沃<\/i>治疗组(欧狄沃<\/i>240 mg联合逸沃<\/i>1 mg\/kg Q3W,持续4次,序贯欧狄沃<\/i>480 mg Q4W)或研究者选择的化疗方案组。该试验的双重主要终点是:欧狄沃<\/i>联合逸沃<\/i>对比研究者选择的化疗方案在一线治疗中经盲态独立中心审查(BICR)评估的无进展生存期(PFS);欧狄沃<\/i>联合逸沃<\/i>对比欧狄沃<\/i>单药在所有治疗线数中经盲态独立中心审查(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。该试验还包括几个次要安全性和疗效终点,例如总生存期(OS)。<\/p> \n
该研究仍在进行中,以评估第二个双重主要终点,即所有治疗线数中接受欧狄沃<\/i>联合逸沃<\/i>治疗的患者对比欧狄沃<\/i>单药治疗的PFS;同时还将评估次要终点。<\/p> \n
关于错配修复基因缺陷或微卫星高度不稳定表型的结直肠癌<\/u><\/b><\/p> \n
结直肠癌(CRC)是发生在结肠或直肠的恶性肿瘤,两个器官均为人体消化系统的一部分。CRC 是全球第三大最常见的癌症。据估计,2020 年约有 193.1 万例新发病例,是导致男性和女性癌症相关死亡的第二大原因。<\/p> \n
当DNA 复制过程中负责修复错配错误的蛋白质缺失或丧失功能时即会出现错配修复基因缺陷(dMMR)从而导致微卫星高度不稳定性(MSI-H)肿瘤。约有 5-7% 的转移性 CRC 患者存在 dMMR 或 MSI-H表型,这部分患者通常较难从常规化疗中获益,而且预后通常较差。<\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();