关于拓舒沃<\/b>®<\/b>（艾伏尼布片）<\/b><\/p> \n
拓舒沃®<\/sup>是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂。拓舒沃®<\/sup>已经获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。<\/p> \n 目前，拓舒沃®<\/sup>已在美国获批，用于单药治疗携带异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变的复发或难治性AML成人患者，以及经FDA批准的试验检测出的新诊断携带IDH1突变的AML成人患者（年龄≥75岁或伴有合并症无法接受强化诱导化疗的患者）。2021年，拓舒沃®<\/sup>成为目前首个且唯一获准的靶向疗法，用于治疗既往接受过治疗的、经FDA批准的试验检测出的携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。2023年，美国FDA批准拓舒沃®<\/sup>联合阿扎胞苷用于治疗IDH1易感突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征（MDS）成人患者。<\/p> \n 拓舒沃®<\/sup>在欧洲获批作为两项适应症的靶向治疗药物：联合阿扎胞苷用于治疗携带IDH1 R132突变的不适合接受标准诱导化疗的新诊断的AML成人患者；以及单药治疗已接受过至少一种系统疗法的携带IDH1 R132突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。<\/p> \n 施维雅拥有拓舒沃®<\/sup>在全球范围内的所有权利。<\/p> \n 关于急性髓系白血病<\/b><\/p> \n 急性髓系白血病（AML）是一种罕见疾病，主要发生在老年群体。AML是一种血液和骨髓癌症，如不及时治疗，病情会迅速恶化。<\/p> \n AML是成人急性白血病中最常见的类型，欧洲年发病率约为5\/100,000人，即每年有超过2万例新发病例[5]。75岁患者的两年生存率低于10%[6]。<\/p> \n 在中国，AML在每年新诊断癌症病例中占1%，约占所有白血病诊断病例的一半，每年导致22000人死亡。[7]<\/p> \n 根据中国国家癌症中心发布的《2022年全国癌症报告》，2000-2016年期间，白血病是中国男性发病率呈上升趋势的三大癌症之一，仅次于前列腺癌和结直肠癌[8]。统计数据显示，中国每年约有8万例白血病新发患者[9]。AML发病率随着年龄的增长而增加，可能影响各个年龄段人群。AML发病快、进展快、生存率低。平均发病年龄为68岁，45岁以下人群少见，可能见于儿童[10]。<\/p> \n 这种癌症由一种未成熟细胞的异常增殖导致，这些细胞没有完全发育，因此无法发挥其正常作用。这些癌细胞存在于血液中，因此被称为"白血病"；而因为它们起源于骨髓，因此被称为"髓系"。骨髓是人体骨骼中的一种组织，是产生血细胞（称为"母细胞"）的重要组织。<\/p> \n 关于施维雅中国<\/b><\/p> \n 施维雅是一家由基金会管理的全球性制药集团，以服务人类健康为宗旨，期望为患者和世界可持续发展带来意义深远的社会影响。作为首批进入中国的跨国制药企业之一，施维雅已深耕中国市场45年。经过几十年的积累沉淀，施维雅中国已经成为一家充满活力的公司，在心血管疾病、糖尿病、静脉疾病管理方面居于领先地位的同时，积极拓展肿瘤学领域，如结直肠癌、胶质瘤和液体肿瘤。施维雅致力于为更多中国患者提供靶向治疗药物和解决方案。施维雅中国总部位于北京，拥有一支超过1000人的强大专业团队。<\/p> \n