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[关于FIBRONEER<\/b>™<\/sup><\/b>]<\/p> \n FIBRONEER™项目包括两项III期随机、双盲、安慰剂对照试验FIBRONEER™-IPF(JXHL2200216 & JXHL2200217)和FIBRONEER™-ILD(JXHL2200218 & JXHL2200219) -- 用以研究BI 1015550在IPF患者和其他进行性纤维化ILD患者中治疗至少52周的有效性与安全性。在这两项试验中,主要终点均是第52周用力肺活量(FVC)较基线的绝对值变化。关键次要终点是在试验期间至首次发生以下任一复合终点事件的时间:至首次IPF\/ILD急性加重、首次因呼吸系统原因住院或死亡(以先发生者为准)。其他次要终点包括患者报告结局。该试验是根据外部咨询委员会以及医疗保健提供者、护理者和患者的反馈制定的,以期最大化满足患者需求。<\/p> \n [1] 葛均波, 徐永健. 王辰.内科学.第9版[M]. 人民卫生出版社, 2018.
[2] Lederer, D. J. & Martinez, F. J. Idiopathic Pulmonary Fibrosis. N. Engl. J. Med. 378, 1811–1823 2018.
[3] Wong, A. W., Ryerson, C. J. & Guler, S. A. Progression of fibrosing interstitial lung disease. Respir. Res. 21, (2020).
[4] Flaherty, K. R. et al. Nintedanib in Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases. N. Engl. J. Med. 381, 1718–1727 2019.<\/p>"];
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