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关于ASC22<\/b><\/p> \n
ASC22(KN035,恩沃利单抗,歌礼从康宁杰瑞获得其用于所有病毒性疾病治疗的独家权益)是可用于皮下注射的 PD-L1 单克隆抗体,具有皮下注射,常温下稳定等优点,对提高病人用药依从性,改善病人生活品质,帮助实现防治慢性乙肝等慢性疾病的长期管理具有重要价值。2019年1月14日,歌礼和苏州康宁杰瑞宣布乙肝及其它病毒疾病领域战略合作协议。目前恩沃利单抗入组患者已超过1000人,在多个肿瘤适应症中表现出良好的安全性和疗效。康宁杰瑞及其合作伙伴已递交针对MSI-H实体瘤的新药上市申请(BLA)。<\/p> \n
关于康宁杰瑞<\/b><\/p> \n
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司主要从事单克隆抗体和融合蛋白类生物大分子药物的研究,在苏州设立研发中心6000余平方米,并成立博士后工作站,建立了多个具有自主知识产权的生物制剂研发平台,能够完成从抗体\/蛋白药物早期筛选和工程化、成药性评价、细胞株构建和小试工艺、到中试放大及临床试验用药的生产等全部流程。苏州康宁杰瑞的研发管线中包括50多个项目,其中20多个是创新生物制剂项目。苏州康宁杰瑞力争为患者提供更多高效价优的治疗药物。<\/p> \n
关于歌礼<\/b><\/p> \n
歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司。歌礼致力于脂肪性肝炎、肿瘤(脂质代谢与口服检查点抑制剂)、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病领域创新药的研发和商业化,满足国内外患者临床需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下,歌礼已发展成为一体化平台型公司,涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。<\/p> \n
歌礼目前拥有三个商业化产品和十七个在研产品(其中十一个为完全自主研发)。1、非酒精性脂肪性肝炎:歌礼制药有限公司旗下全资子公司甘莱制药专注于非酒精性脂肪性肝炎领域创新药的开发和商业化。甘莱制药有三款分别针对脂肪酸合成酶(FASN)、甲状腺激素受体ß(THR-ß)及法尼醇X受体(FXR)的处于临床阶段的候选药物及三种联合用药疗法。2、肿瘤(脂质代谢与口服检查点抑制剂):专注于在肿瘤脂质代谢中起关键作用的脂肪酸合成酶口服抑制剂管线以及新一代检查点抑制剂-口服PD-L1小分子抑制剂管线。3、病毒性肝炎:(i) 乙肝:歌礼专注于乙肝临床治愈创新药物的研发。探索以皮下注射PD-L1抗体ASC22及派罗欣®为基石药物,与其他靶点药物联合的治疗方案,有望为临床治愈乙肝带来重大突破。(ii) 丙肝:歌礼成功研发上市两个1类新药戈诺卫®和新力莱®,组成全口服丙肝治疗方案;ASC18固定剂量复方制剂是升级版的丙肝治疗方案,已完成桥接试验。4、艾滋病:ASC09F是一种用于治疗HIV的蛋白酶固定剂量复方抑制剂,ASC09F的临床试验申请已获得批准。欲了解更多信息,请登录网站:www.ascletis.com<\/a>。<\/p> \n <\/p>"];
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