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关于Aducanumab<\/span><\/b><\/p> \n Aducanumab(BIIB037)是一款研究用人单克隆抗体,用于早期阿尔茨海默病的治疗。临床数据显示,Aducanumab有望影响疾病的病理生理机制,减缓认知和功能的衰退,改善患者的日常生活能力,包括进行个人理财、家务活动(如打扫卫生、购物和洗衣服)和独自出门旅行。一旦获批,Aducanumab将成为首个有潜力改变阿尔茨海默病患者疾病进程的治疗方法。<\/p> \n 渤健与Neurimmune签署合作开发与许可协议,获得了Aducanumab的授权。自2017年10月来,渤健与卫材在全球范围内合作开展Aducanumab的开发和商业化。<\/p> \n EMERGE和ENGAGE为两项III期多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验,旨在评估Aducanumab的疗效和安全性。这两项研究的主要目的是评估每月使用Aducanumab与安慰剂相比在减少患者认知与功能障碍方面的疗效,衡量指标为CDR-SB评分的变化。次要目标是评估每月使用Aducanumab与安慰剂相比在降低患者临床衰退方面的疗效,衡量指标为MMSE、ADAS-Cog 13和ADCS-ADL-MCI。<\/p> \n 关于阿尔茨海默病<\/span><\/b><\/p> \n 阿尔茨海默病是一种进行性神经系统疾病,会损害患者的思维、记忆力和独立性,导致过早死亡。该疾病目前无法阻止、延迟或预防,正成为一个日益严重的全球健康危机,影响着疾病患者及其家人。根据世界卫生组织(WHO)的数据,全世界有数千万人患有阿尔茨海默病,这一数字在未来几年还会增长,从而使得疾病所需的医疗资源出现不足,花费将高达数十亿美元。<\/p> \n 阿尔茨海默病的特征在于大脑的变化,包括毒性β-淀粉样斑块的异常积聚,这种积聚始于患者出现疾病症状前约20年。由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍是疾病的最早阶段之一。在这一阶段,症状开始变得更加明显,并可以被发现和诊断。目前的研究工作专注于患者的早期发现和治疗,以最大程度地减缓或阻止阿尔茨海默病的进展。<\/p> \n 关于渤健<\/span><\/b><\/p> \n 在渤健,我们的使命清晰明确:我们是神经科学领域的先锋。渤健为全球罹患严重神经和神经退行性疾病的患者探寻、研发和提供创新疗法。渤健是Charles Weissmann,Heinz Schaller,Kenneth Murray与诺贝尔奖获得者Walter Gilbert和Phillip Sharp携手在1978年成立的全球首批生物技术公司之一。今天渤健拥有治疗多发性硬化的领先药物组合;推出第一个也是唯一一个批准用于脊髓性肌萎缩症的治疗药物;并专注于推进阿尔茨海默病和痴呆、多发性硬化、神经免疫学、运动障碍、神经肌肉疾病、急性神经病学、神经认知障碍、疼痛、眼科领域的科学研究项目。渤健还生产和推广先进生物制剂的生物仿制药。<\/p> \n 免责声明<\/span><\/b><\/p> \n 本新闻稿包含根据1995年“私人证券诉讼改革法案”作出的预测性陈述:包括渤健的战略和计划;商业业务和在研项目的潜力;临床试验、数据公开与发表;在研产品的潜在安全性和有效性;注册备案及时间;投资、合作和业务发展行为的预期获益与潜力。这些预测性陈述可能会包含“目标”、“预期”、“相信”、“可以”、“估计”、“期待”、“预测”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“可能”、“将要”等词语或其他具有相似含义的词语和术语。药物开发和商业化具有高度的风险,只有少数研发项目可以成为商业化的产品。早期临床试验的结果不代表完整的结果、或代表后期或更大规模临床试验的结果,并且不能确保监管部门的批准。您不应过分依赖这些陈述或所发表的科学数据。这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果大不相同,包括我们最近的年度或季度报告的风险因素部分以及我们向美国证监会SEC提交的其他报告中描述的风险和不确定性。这些陈述是基于我们目前的信念和期望在本文件公布之时做出。我们没有义务公开更新预测性陈述。<\/p>"];
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