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上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司 Junshi Pharma
醫(yī)療健康

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新加坡衛(wèi)生科學(xué)局受理君實(shí)生物特瑞普利單抗上市許可申請

上海2024年2月1日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2024年2月1日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或...

2024-02-01 17:42 11613

兩度登頂JAMA主刊,君實(shí)生物特瑞普利單抗建立肺癌圍手術(shù)期治療新模式

上海2024年1月17日 /美通社/ --?當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年1月16日,由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院陸舜教授牽頭開展的特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于可切除非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)圍手術(shù)期治療的Ⅲ期...

2024-01-17 12:00 7273

君實(shí)生物特瑞普利單抗獲批我國首個(gè)肺癌圍手術(shù)期療法

上海2024年1月2日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2024年1月2日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液(拓益?)聯(lián)合化療圍手術(shù)...

2024-01-02 21:20 7720

君實(shí)生物宣布拓益?3項(xiàng)新增適應(yīng)癥、民得維?納入新版國家醫(yī)保目錄

上海2023年12月13日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年12月13日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司兩款創(chuàng)新藥產(chǎn)品成功納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品...

2023-12-13 19:47 9742

澳大利亞藥品管理局受理特瑞普利單抗上市許可申請

上海2023年12月1日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年12月1日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移...

2023-12-01 19:15 10171

JUPITER-02研究榮登JAMA主刊,君實(shí)生物特瑞普利單抗成就復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線治療新標(biāo)準(zhǔn)

上海2023年11月29日 /美通社/ -- 當(dāng)?shù)貢r(shí)間2023年11月28日,由中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授牽頭開展的JUPITER-02研究的預(yù)設(shè)總生存分析結(jié)果(3年生存隨訪)獲得全球頂尖權(quán)威期...

2023-11-29 09:29 4485

君實(shí)生物新冠口服藥民得維?第2項(xiàng)三期研究結(jié)果榮登《柳葉刀-感染病學(xué)》

上海2023年11月23日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年11月23日,國際感染病學(xué)期刊排名第一的《柳葉刀-感染病學(xué)》(The Lancet Infectious Diseases,影響因子:...

2023-11-23 09:18 4590

君實(shí)生物宣布特瑞普利單抗獲得美國FDA批準(zhǔn)上市

* 特瑞普利單抗是美國首個(gè)且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物,填補(bǔ)了美國鼻咽癌的治療空白 * 特瑞普利單抗是FDA批準(zhǔn)上市的首個(gè)中國自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥 * 特瑞普利單抗是君實(shí)生物第二款...

2023-10-30 09:51 3889

君實(shí)生物宣布特瑞普利單抗一線治療黑色素瘤Ⅲ期研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)

上海2023年9月25日 /美通社/ -- 北京時(shí)間 2023年9月25日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗對比達(dá)卡巴嗪一線治療不可切...

2023-09-25 20:14 4475

君實(shí)生物特瑞普利單抗用于小細(xì)胞肺癌一線治療的上市申請獲受理

上海2023年7月19日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年7月19日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特...

2023-07-19 17:18 4994

君實(shí)生物特瑞普利單抗用于晚期腎細(xì)胞癌一線治療的新適應(yīng)癥上市申請獲受理

上海2023年7月11日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年7月11日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥...

2023-07-11 17:14 5863

君實(shí)生物宣布與植恩生物就昂戈瑞西單抗達(dá)成商業(yè)化合作

上海2023年7月4日 /美通社/ --?北京時(shí)間2023年7月4日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布與植恩生物簽署合作協(xié)議,雙方將在中國大陸地區(qū)對抗PCSK9單抗藥物昂戈瑞西單抗...

2023-07-04 17:30 7187

美國FDA同意君實(shí)生物開展抗BTLA單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療局限期小細(xì)胞肺癌三期臨床研究

上海2023年6月28日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年6月28日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已于近日同意公司開展抗BTLA單抗tif...

2023-06-28 20:38 5645

君實(shí)生物攜26項(xiàng)腫瘤免疫創(chuàng)新藥研究成果亮相2023年ASCO年會

上海2023年6月7日 /美通社/ --?6月2日至6日,2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會于芝加哥隆重舉行。此次ASCO年會,君實(shí)生物攜2款腫瘤免疫治療(I-O)創(chuàng)新藥——特瑞普利單抗(抗...

2023-06-07 18:00 6818

君實(shí)生物特瑞普利單抗用于治療晚期三陰性乳腺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請獲受理

上海2023年5月22日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年5月22日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞...

2023-05-22 19:55 5852

君實(shí)生物宣布與瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室達(dá)成合作將在海外21國開發(fā)和商業(yè)化特瑞普利單抗

上海2023年5月8日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年5月7日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司與瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室(Dr. Reddy's)達(dá)成合作,在拉丁美洲、印度、南...

2023-05-08 08:43 5947

君實(shí)生物特瑞普利單抗一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌III期臨床研究(ENTENTORCH)達(dá)到主要研究終點(diǎn)

上海2023年5月8日 /美通社/ --?北京時(shí)間2023年5月7日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療 廣泛期小細(xì)胞...

2023-05-08 08:08 5023

君實(shí)生物特瑞普利單抗一線治療晚期腎細(xì)胞癌3期臨床研究(RENOTORCH)達(dá)到主要研究終點(diǎn)

上海2023年4月27日 /美通社/ -- 君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼用于 中高危的不可切除或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(R...

2023-04-27 08:23 4932

君實(shí)生物JS002(抗PCSK9單抗)兩項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請獲得受理

上海2023年4月25日 /美通社/ --?北京時(shí)間2023年4月25日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理公司自主研發(fā)的重組人源化抗PCSK9...

2023-04-25 22:27 5301

君實(shí)生物首次公布特瑞普利單抗圍手術(shù)期治療非小細(xì)胞肺癌的三期研究數(shù)據(jù),疾病復(fù)發(fā)、進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低達(dá)60%

* Neotorch研究是全球首個(gè)抗PD-1單抗用于非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期治療達(dá)到主要終點(diǎn)的III期臨床研究,特瑞普利單抗顯著延長了無事件生存期(EFS),疾病復(fù)發(fā)、進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低達(dá)60% ...

2023-04-21 07:30 5697
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