北京2023年5月26日 /美通社/ -- 2023中關(guān)村論壇定于2023年5月25日至30日在北京舉辦。作為國家級科技創(chuàng)新交流合作平臺，中關(guān)村論壇集結(jié)了眾多重磅科研成果。以“科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新”為發(fā)展理念的諾誠健華這幾年通過中關(guān)村論壇展示了最新的研發(fā)成果。作為一家生物醫(yī)藥高科技公司，諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）攜公司自主研發(fā)的新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制劑ICP-332首次亮相2023中關(guān)村論壇，并參與國際技術(shù)交易大會“新技術(shù)新產(chǎn)品首發(fā)與推介大會”。
ICP-332是諾誠健華具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥, 屬于新型口服TYK2抑制劑。目前中國尚無TYK2抑制劑類藥物獲批上市。ICP-332 是一款高效、高選擇性的新型 TYK2 抑制劑，對 TYK2 具有強(qiáng)效抑制活性。TYK2 是一種非受體酪氨酸激酶，屬于 Janus激酶（JAK）家族，在炎癥發(fā)病機(jī)制上起到重要作用。ICP-332 對 JAK2 的選擇性高達(dá)約 400 倍，可減低因 JAK2 抑制所致貧血不良反應(yīng)。目前已完成 I 期臨床試驗，啟動特應(yīng)性皮炎（AD） II 期臨床研究。
根據(jù) Pharma Intelligence 相關(guān)數(shù)據(jù)，特應(yīng)性皮炎是一種主要自身免疫性疾病，數(shù)以百萬計的患者存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求，預(yù)計到 2030 年全球市場潛力將達(dá)到100 億美元。
在2023中關(guān)村論壇“前沿科技與未來產(chǎn)業(yè)”展區(qū)和科博會“醫(yī)藥健康”展區(qū)（未來科學(xué)城展位），諾誠健華展示了新型布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼和抗CD19單抗tafasitamab。
作為國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果，奧布替尼已經(jīng)在中國獲批適用于治療三項適應(yīng)癥，其中兩項適應(yīng)癥已在2021年底納入國家醫(yī)保，今年4月剛獲批的復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）適應(yīng)癥，使奧布替尼成為中國首個且唯一獲批針對MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑，填補(bǔ)國內(nèi)空白。奧布替尼擁有更精準(zhǔn)的靶點選擇性，對BTK靶點近100%持續(xù)占有，個體間差異小，在確保療效的同時又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng)，實現(xiàn)了一天一次口服給藥，為患者持續(xù)治療帶來了方便。目前，奧布替尼已經(jīng)被納入中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）淋巴瘤診療指南等多個重要指南推薦。
Tafasitamab治療方案已在香港獲批上市并在博鰲獲批使用。在2023年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上，L-MIND II 期研究的最終五年隨訪數(shù)據(jù)公布，顯示tafasitamab聯(lián)合來那度胺，之后tafasitamab 單藥治療，為復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL） 成人患者提供長期且持久的緩解，專家表示tafasitamab 治療方案可能具有治愈潛力。目前諾誠健華正在中國加速推進(jìn)tafasitamab和來那度胺注冊臨床試驗，以及奧布替尼聯(lián)合tafasitamab和來那度胺在中國開展的探索性臨床試驗。Tafasitamab聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)或難治性DLBCL獲中國CSCO臨床診療指南II級推薦。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“中關(guān)村論壇是面向全球的科技創(chuàng)新交流合作國家級平臺。諾誠健華始終堅持‘科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新 患者所需為本’的核心理念，多年來在這一國家級平臺上展示我們的最新研發(fā)成果。我們也將繼續(xù)深耕創(chuàng)新，研發(fā)出更多更好的創(chuàng)新藥，更好地造?；颊?，同時為北京建設(shè)國際科創(chuàng)中心貢獻(xiàn)力量。”
自2015年成立以來，諾誠健華一直堅持自主研發(fā)和創(chuàng)新，并于2017年被認(rèn)定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”，于2022 年被認(rèn)定為北京市“專精特新”小巨人企業(yè)和北京知識產(chǎn)權(quán)示范單位。諾誠健華已組建了具有豐富研發(fā)、臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗的人才團(tuán)隊，構(gòu)建了一體化的生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺，打造了強(qiáng)大產(chǎn)品管線，覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病，13款創(chuàng)新藥在臨床階段。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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