臺(tái)北2020年11月27日 /美通社/ -- 浩宇生醫(yī)股份有限公司（浩宇）參加美國(guó)聚焦式超音波協(xié)會(huì)於11月9日至13日舉辦第七屆國(guó)際聚焦式超音波研討會(huì)，5天會(huì)期中參加人員發(fā)表與交流“非侵入式醫(yī)療技術(shù)”的應(yīng)用及發(fā)展現(xiàn)況。在新冠肺炎疫情之下，仍然吸引了較前屆更多（約1700多位）的全球產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療與學(xué)術(shù)界人士參與這項(xiàng)網(wǎng)路影音盛會(huì)。
浩宇於這次研討會(huì)一共進(jìn)行了4項(xiàng)影音及1項(xiàng)海報(bào)發(fā)表，并於前兩天的會(huì)期中參與了3項(xiàng)線上論壇討論，就剛結(jié)束收案的癲癇神經(jīng)調(diào)控臨床試驗(yàn)、正進(jìn)行的復(fù)發(fā)性腦瘤併用化療臨床進(jìn)度、規(guī)劃中的腦瘤併用放療試驗(yàn)及NaviFUS系統(tǒng)新開(kāi)發(fā)的被動(dòng)輸出調(diào)整（Passive Cavitation Detection，PCD）功能，於會(huì)上發(fā)佈這些受國(guó)際矚目的新進(jìn)展。
臺(tái)北榮總的癲癇試驗(yàn)已於10月順利完成6位受試者的試驗(yàn)，在研討會(huì)網(wǎng)站影音發(fā)表了目前初步結(jié)果，部份受試者可觀察到癥狀發(fā)作及腦電波於治療前後變化，并觀察到對(duì)應(yīng)的神經(jīng)生理反應(yīng)以NaviFUS系統(tǒng)進(jìn)行神經(jīng)調(diào)控的治療方式應(yīng)為安全可行；并於9日線上癲癇主題會(huì)議中，試驗(yàn)主持人尤香玉醫(yī)師就這項(xiàng)領(lǐng)先的癲癇臨床試驗(yàn)結(jié)果，與領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行了高度交流討論，相較於需植入電極的VNS/DBS之電刺激，或是高能超音波HIFUS的熱燒，非侵入且不造成傷害之神經(jīng)調(diào)控方式，將是有競(jìng)爭(zhēng)力的癲癇治療工具；故浩宇正規(guī)劃下一階段療效試驗(yàn)，并持續(xù)進(jìn)行與史丹佛大學(xué)的國(guó)際合作。
會(huì)中浩宇與腦瘤試驗(yàn)主持人魏國(guó)珍醫(yī)師團(tuán)隊(duì)也發(fā)表了林口長(zhǎng)庚臨床試驗(yàn)的進(jìn)展，繼今年1月結(jié)案之6例證實(shí)NaviFUS系統(tǒng)於復(fù)發(fā)性腦瘤患者治療安全可行之試驗(yàn)後，8月業(yè)已開(kāi)始進(jìn)行與癌思停併用之臨床療效試驗(yàn)，首位受試者長(zhǎng)期配合癌思停投藥週期，每?jī)尚瞧谑┳龀舨ㄖ委?次，目前已重複進(jìn)行9次治療而無(wú)發(fā)生與醫(yī)療器材相關(guān)之不良反應(yīng)；10日的線上腦瘤主題會(huì)議上，除了復(fù)發(fā)性腦瘤的安全可行性試驗(yàn)之外，浩宇團(tuán)隊(duì)亦發(fā)表了目前併用放療之臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)，顯示透過(guò)血腦屏障的開(kāi)啟，將提升腫瘤冷區(qū)之血氧量，進(jìn)而增強(qiáng)放療之效果；未來(lái)將針對(duì)腦瘤第叁線復(fù)發(fā)病患進(jìn)行試驗(yàn)，目前已完成法規(guī)諮詢及試驗(yàn)規(guī)劃，預(yù)備於年底前完成送件。
另外，新開(kāi)發(fā)的PCD功能也於會(huì)上進(jìn)行影音及海報(bào)發(fā)表，這項(xiàng)新功能在偵測(cè)出超音波輸出達(dá)到空穴（Cavitation）效應(yīng)臨界點(diǎn)時(shí)，自動(dòng)調(diào)降輸出以防止產(chǎn)生的衝擊波傷害血管組織，形成即時(shí)的安全防護(hù)迴路，讓整個(gè)治療可以在更有效安全的狀況下完成。目前在臨床使用的NaviFUS系統(tǒng)皆升級(jí)了這項(xiàng)新功能，在上述的併用癌思停、將來(lái)在併用放療及與健亞生技在澳洲合作的阿茲海默癥臨床試驗(yàn)上，都將見(jiàn)到更精準(zhǔn)的NaviFUS系統(tǒng)提供方便安全聚焦式超音波治療。
“能夠在國(guó)際盛會(huì)中發(fā)表共五份令人興奮的臨床前與臨床研發(fā)成果，充分顯示浩宇在聚焦超音波技術(shù)與臨床應(yīng)用的國(guó)際領(lǐng)先地位”浩宇暨健亞董事長(zhǎng)陳正博士表示。浩宇除了持續(xù)進(jìn)行臨床安全與療效評(píng)估外，也將啟動(dòng)國(guó)際合作，并尋求“研究型”NaviFUS設(shè)備商業(yè)化的可行性，相信在近期就有好消息。
