P-MEC & InnoPack China 2020將于12月登陸上海

2020-09-10 08:30

上海2020年9月10日 /美通社/ -- 2020年12月16-18日，P-MEC & InnoPack China展會將于上海舉辦。

2020年6月18日，在由InnoPack China以及Pharmapack Europe共同舉辦的醫(yī)藥包裝與給藥裝置發(fā)展國際云論壇上，來自IQVIA European Thought Leadership的Ms. Yasemin Karanis向大家介紹了全球給藥系統(tǒng)的發(fā)展趨勢。2014-2019年間的全球藥品銷售額增長高達6%。然而，銷售量最大的口服固體制劑所帶來的經(jīng)濟收益卻出現(xiàn)了下降趨勢。其原因主要在于口服固體制劑吞咽困難以及無法精細調(diào)整固定劑量的劣勢，使其無法滿足特殊人群用藥和高價值專藥對于給藥方式的需求。

全球藥品銷售額增長

在這種趨勢下，口服給藥是否將逐漸退出高價值藥物的“市場競爭”？

作為固體劑型設計的新趨勢，微片的日漸成熟或?qū)⒏淖兛诜苿┑奈磥恚蛊湓诟邇r值藥品領域占據(jù)一席之地。

口服制劑的希望 -- 微片，究竟是何物？

微片是指直徑小于3 mm的微型片劑，兼具易吞咽、劑量靈活、可控的釋藥速率等傳統(tǒng)片劑、微丸以及液體制劑所分別包含的優(yōu)點。微片不僅適用于存在吞咽困難的患者，還能滿足專藥量身定制的臨床需求。既然微片擁有那么多優(yōu)勢，為何部分藥廠仍對微片持觀望態(tài)度呢？對此，展會主辦方特別采訪了幾家展商，了解隱藏在微片背后的秘密！

生產(chǎn)技術是微片量產(chǎn)的“攔路虎”？

“從壓片技術來看，微片壓制和普通片的壓制其實都是取決于制粒的質(zhì)量、壓片填充控制和壓力控制這三個方面。微片的質(zhì)量和體積都遠遠小于普通片，因此相對來說對各方面要求更高一些。”浙江迦南科技股份有限公司（N1G03）相關負責人在接受 P-MEC 采訪時表示，“所有壓片都面臨兩個難題，一是大壓力大片重的壓制，這個主要是考量設備承受負載的能力；另一個極端是小壓力小片重的壓制，考驗的是運動機構的運行精度以及電氣元件的靈敏度、響應速度。微片壓制除了需要高質(zhì)量的沖模，更是挑戰(zhàn)壓片機的整體性能。目前迦南所推出的T系列壓片機都可以滿足微片壓制所需?！?/p>

T420高速壓片機

包衣作為微片生產(chǎn)的另一個重要環(huán)節(jié)，對于實現(xiàn)聯(lián)合用藥中相同藥物或不同藥物的速釋效果用著重要的影響。微片的包衣通常采用流化床技術，但由于物理應力（包括流化過程中頻繁的碰撞、高摩擦、水分的增加和高溫）容易導致片芯外觀受損情況的發(fā)生。浙江小倫制藥機械有限公司(N2G19)這次帶來的BGB-C/D系列高效包衣機便可以實現(xiàn)微片生產(chǎn)所需的包衣工藝。該包衣機是應用于微丸包衣的一種高效、節(jié)能、安全、潔凈，且符合GMP要求的機電一體化包衣設備。

BGB-C/D系列高效包衣機

雖然劑量靈活，但精確取藥難以實現(xiàn)？

過去對于劑量的判斷主要依靠體積測量原理。而這種不精確的方法，正是微片過去主要的“槽點”之一。不過隨著藥用包裝技術的不斷推進，多家給藥裝置供應商相繼推出微片精確分配給藥裝置。今年首次參加InnoPack China的Phillips-Medisize（N5F13）正是其中之一。

Phillips-Medisize所推出的MINITABLET分配器是一款專門針對微片的給藥裝置。MINITABLET分配器不僅可以幫助患者和護理人員準確地獲得劑量所需的確切數(shù)量微片，還可以保障在計數(shù)之前片劑不與外界的接觸，有效降低污染的風險。未來，Phillips-Medisize還將利用其豐富的電子設計專業(yè)知識，通過將電子模塊集成到分配器中，監(jiān)控患者的用藥行為，優(yōu)化藥品的依從性。