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第六屆中國IVD產(chǎn)業(yè)與投資論壇圓滿舉行

2019-07-31 10:57

杭州2019年7月31日 /美通社/ -- 國內(nèi)IVD行業(yè)以年復(fù)合增長率超過15%的速度高速發(fā)展,現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破700億人民幣,龐大的市場需求吸引國內(nèi)外IVD企業(yè)鉚足勁頭發(fā)力其中。

在行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭持續(xù)強(qiáng)勁的當(dāng)下,面對(duì)國際形式、國內(nèi)政策的風(fēng)云變幻,活躍在中國市場的IVD企業(yè)應(yīng)該如何自處?國內(nèi)IVD企業(yè)如何打破現(xiàn)有的市場格局,縮小與國際巨頭間的現(xiàn)實(shí)差距?資本如何著眼IVD行業(yè),在其中扮演重要角色?

7月17-18日,在由CHC醫(yī)療咨詢聯(lián)合杭州錢塘新區(qū)管理委員會(huì)(杭州醫(yī)藥港)共同舉辦的“第六屆中國IVD產(chǎn)業(yè)投資與并購CEO論壇暨IVD及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)與投資聯(lián)盟年會(huì)”上,IVD行業(yè)跨國公司、國內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)及頂尖投資機(jī)構(gòu)匯聚一堂,就IVD人共同關(guān)心的話題展開討論,共謀發(fā)展。近300位IVD從業(yè)人員共赴盛會(huì)。

活動(dòng)現(xiàn)場
活動(dòng)現(xiàn)場

論壇開幕式由IVD聯(lián)盟理事長,中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)理事長朱耀毅先生及杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)陳其松先生致歡迎詞。本次大會(huì)以“蓄勢(shì)待發(fā),精準(zhǔn)醫(yī)療”為主題,聚焦基因檢測(cè)、高端免疫、分子診斷、POCT等行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域熱點(diǎn)話題展開頭腦風(fēng)暴。

開幕致辭-朱耀毅,中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)理事長
開幕致辭-朱耀毅,中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)理事長

 

開幕致辭-陳其松,杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)
開幕致辭-陳其松,杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)

大咖演講:審時(shí)度勢(shì),精準(zhǔn)發(fā)力

陳春志
貝克曼庫爾特臨床診斷公司市場部高級(jí)總監(jiān)

全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨緩,體外診斷市場發(fā)展依舊強(qiáng)勁,未來幾年仍有6.7%的增長速度。中國、印度、巴西、俄羅斯在內(nèi)的一些亞太地區(qū),及部分拉丁美洲的新興市場,更將保持兩位數(shù)的增長。

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法和平臺(tái)趨向簡單、自動(dòng)化、快速發(fā)展,而生化、免疫、POCT細(xì)分市場仍然占據(jù)最大份額,但增長最快的還是分子診斷,尤其是二代測(cè)序新技術(shù),以及分子診斷技術(shù)運(yùn)用在POCT,在癌癥、遺傳性疾病、傳染性疾病方面,體現(xiàn)出快速檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)。 

大型外企及國內(nèi)大公司,將在成熟市場之外,投入更多資源在新興市場上獲取增長機(jī)會(huì)。在產(chǎn)品創(chuàng)新方面將投入更多資源,覆蓋細(xì)分市場中增長快速的領(lǐng)域。在此過程中,并購將成為重要的助推方式之一,而技術(shù)創(chuàng)新是驅(qū)動(dòng)IVD市場發(fā)展最重要的因素。

在更高的法規(guī)監(jiān)管要求下,企業(yè)新產(chǎn)品上市將需投入更多資源、花費(fèi)更多時(shí)間,此外,醫(yī)療支出管控成為不同國家和地區(qū)的重要政策,由此帶來的降價(jià)及價(jià)格競爭一方面是企業(yè)面對(duì)的一大挑戰(zhàn),同時(shí)也將推動(dòng)體外診斷市場更加規(guī)范發(fā)展,為優(yōu)秀企業(yè)和創(chuàng)新產(chǎn)品帶來更好的機(jī)會(huì)。

周代星
貝瑞和康總經(jīng)理

在IVD領(lǐng)域,創(chuàng)新的基因檢測(cè)技術(shù)正日漸成為疾病診斷的有效輔助手段,必須達(dá)到很高的臨床水平。

貝瑞基因從成立之初就專注于將基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用在臨床上。NIPT是第一個(gè)在臨床上得到認(rèn)可并大規(guī)模使用的、基于NGS的基因檢測(cè)技術(shù),目前已經(jīng)為超過千萬的中國孕婦提供了檢測(cè)服務(wù)。隨著檢測(cè)技術(shù)的提升、成本的下降、人類對(duì)疾病與基因關(guān)聯(lián)的認(rèn)知不斷加深,基因檢測(cè)的目標(biāo)是精準(zhǔn)地篩查出目前人類已知的7千多種遺傳疾病、對(duì)腫瘤實(shí)現(xiàn)早診,目前,行業(yè)正在朝著這個(gè)方向發(fā)展。

基因檢測(cè)將繼續(xù)深耕遺傳病的臨床診斷。目前,NIPT已經(jīng)可以檢測(cè)出超過100種的遺傳疾病,同時(shí),基因檢測(cè)技術(shù)在罕見病的確診方面也顯示出相當(dāng)程度的準(zhǔn)確性。在腫瘤方面,中晚期腫瘤的伴隨診斷和用藥指導(dǎo)已經(jīng)成為基因檢測(cè)技術(shù)的主要應(yīng)用場景之一。而實(shí)現(xiàn)腫瘤的早診,將對(duì)社會(huì)和家庭帶來無與倫比的社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。以肝癌為例,貝瑞基因和國家肝癌科學(xué)中心、廣州南方醫(yī)院聯(lián)合開展的全國多中心萬人隊(duì)列的前瞻性肝癌早診臨床試驗(yàn),已經(jīng)公布的先導(dǎo)試驗(yàn)和早期臨床試驗(yàn)的結(jié)果處于全球領(lǐng)先水平。只有讓基因檢測(cè)技術(shù)更好地解決臨床需求,才能更好地提升人類的健康水平。

仲人前
第二軍醫(yī)大學(xué)長征醫(yī)院試驗(yàn)診斷科教授

臨床免疫學(xué)學(xué)術(shù)影響大、經(jīng)濟(jì)效益大,發(fā)展空間大、從業(yè)人員多。未來展望主要體現(xiàn)在7個(gè)方面:

  • 是組學(xué)研究,即抗體組學(xué)、過敏源成分、T細(xì)胞受體等、利用各種分子生物學(xué)、免疫學(xué)的方法,弄清人體中的各種成分。
  • 二是將免疫基因及相關(guān)的成分組合起來,形成一個(gè)健康指數(shù)來反應(yīng)人體的免疫力。
  • 三是人工智能,基于各種各樣的大數(shù)據(jù)分析來判斷疾病和正常人的情況。
  • 四是伴隨檢驗(yàn)。
  • 五是量值溯源,這需要國際標(biāo)準(zhǔn),無論從基礎(chǔ)研究還是臨床研究,首先要有一個(gè)國家的標(biāo)準(zhǔn),再申報(bào)國際標(biāo)準(zhǔn),但目前在國家標(biāo)準(zhǔn)的制定上仍存在困難。
  • 六是單細(xì)胞研究,這是一個(gè)非常紅火的領(lǐng)域,對(duì)單個(gè)細(xì)胞,對(duì)每個(gè)細(xì)胞的分析,包括各種各樣的分子的變化、基因的突變等等。
  • 七是學(xué)科交叉,微生物和免疫學(xué)目前是分開的,日后有可能進(jìn)行合并。

劉釜均
藥明奧測(cè)首席執(zhí)行官

Mayo Clinic之所以被稱為“全球最具影響力且代表世界最高醫(yī)療水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)”,核心優(yōu)勢(shì)在于其真正將整合醫(yī)學(xué)應(yīng)用到日常運(yùn)營中。整合醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵基礎(chǔ)是整合診斷,只有真正做到整合診斷,才能實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。

作為藥明康德集團(tuán)與Mayo Clinic共同建立的創(chuàng)新型診斷賦能平臺(tái),藥明奧測(cè)正在基于中國診療現(xiàn)狀,從危害國民健康的重大疾病出發(fā),有機(jī)整合Mayo Clinic的3000多項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目和奧測(cè)自主研發(fā)項(xiàng)目,結(jié)合國內(nèi)頂級(jí)專家意見,通過數(shù)據(jù)與算法挑選出最優(yōu)化的多平臺(tái)、多組學(xué)的檢測(cè)項(xiàng)目組合,形成疾病診斷賦能包,為醫(yī)院和醫(yī)生提供一站式診斷決策解決方案。

藥明奧測(cè)所獨(dú)有的診斷數(shù)據(jù)算法平臺(tái)也在緊鑼密鼓地構(gòu)建中,未來將聯(lián)合分析來自于疾病診斷賦能包、電子病歷、真實(shí)世界研究等多個(gè)來源,覆蓋基因組、轉(zhuǎn)錄組、蛋白質(zhì)組、代謝組、微生物組、表觀遺傳組等多個(gè)層面的數(shù)據(jù),通過數(shù)據(jù)整合、算法開發(fā)和臨床解讀,構(gòu)建數(shù)學(xué)模型,深度挖掘,最終產(chǎn)生醫(yī)學(xué)洞見、實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用。 

“未來的精準(zhǔn)診斷一定是從技術(shù)到數(shù)據(jù),從算法到醫(yī)學(xué)洞見?!彼幟鲓W測(cè)首席執(zhí)行官劉釜均博士指出,只有對(duì)疾病有深入認(rèn)識(shí),通過挖掘和整合多平臺(tái)、多組學(xué)、多系統(tǒng)和多人群的臨床診斷大數(shù)據(jù),產(chǎn)生個(gè)性化的醫(yī)學(xué)洞見,才能真正達(dá)到精準(zhǔn)診斷。也只有如此,精準(zhǔn)醫(yī)療才得以真正實(shí)現(xiàn)。

胡旭波
啟明創(chuàng)投主管合伙人

目前IVD產(chǎn)業(yè)最大的挑戰(zhàn)是既能夠支持醫(yī)保的覆蓋面,同時(shí)又能保證企業(yè)有一定的增長、盈利能力。

應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn),一種是規(guī)模型或者頭部公司,其規(guī)模足夠大,覆蓋面足夠廣,可以規(guī)模效應(yīng)來攤薄風(fēng)險(xiǎn);另一種則是能夠在某一個(gè)細(xì)分臨床應(yīng)用領(lǐng)域建立起壁壘,擁有獨(dú)特產(chǎn)品或者服務(wù)的公司。那么,同質(zhì)化嚴(yán)重的公司將舉步維艱。

以往對(duì)于投資機(jī)構(gòu)而言,投資IVD產(chǎn)業(yè)更多考慮的是,是否是進(jìn)口替代,是否有技術(shù)創(chuàng)新,以及是否抓住、符合國內(nèi)分級(jí)診療的機(jī)會(huì)與趨勢(shì)。今天,投資機(jī)構(gòu)也會(huì)將若干家頭部公司已經(jīng)上市的現(xiàn)狀及國家醫(yī)保控費(fèi)的大趨勢(shì)納入考慮的范疇。

總體而言啟明創(chuàng)投看好IVD產(chǎn)業(yè),希望在這個(gè)產(chǎn)業(yè)里精耕細(xì)作?!耙环矫嫖覀儠?huì)繼續(xù)探索在一些應(yīng)用場景里面的機(jī)會(huì),跟臨床能夠結(jié)合得更密切,只有這樣才能突破目前幾個(gè)頭部公司的規(guī)模效應(yīng)切進(jìn)去,當(dāng)然最好技術(shù)上有突破性。第二類是希望公司是一個(gè)更強(qiáng)的整合方案,所以我們也希望未來對(duì)于不同的技術(shù)平臺(tái)也好,對(duì)于產(chǎn)業(yè)化過程也好,我們要做更深的研究?!?/p>

周澤奇
丹娜生物董事長

現(xiàn)在機(jī)會(huì)大于挑戰(zhàn),因?yàn)獒t(yī)療診斷里IVD發(fā)展最快。

創(chuàng)業(yè)的心得有三點(diǎn):

  • 一掌握核心技術(shù)是公司的生存之本,沒有核心技術(shù)的企業(yè)是走不遠(yuǎn)的。
  • 第二保證產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展的法寶。
  • 第三構(gòu)建人才高地是企業(yè)長盛不衰的源泉,沒有人才都是空談。

另外,投資細(xì)分領(lǐng)域非常重要,投資一定要投資獨(dú)角獸企業(yè),一定要投資它的未來。

趙忞超
世和基因聯(lián)合創(chuàng)始人、首席運(yùn)營官

腫瘤是非常廣泛的一個(gè)領(lǐng)域,分很多癌種,又涉及到相應(yīng)的技術(shù)、解讀、分析,以及醫(yī)生的教育、患者教育,復(fù)雜程度高于一站式的NIPT鑒定。整個(gè)行業(yè)成長周期會(huì)很長,不是一個(gè)瞬間從0變成100億的市場,而是持續(xù)不斷上升的市場。

一家企業(yè)要滿足臨床還未滿足的需求,可以從幾個(gè)方向去介入,包括晚期用藥,中期的一些術(shù)后患者,以及早篩,這些都是臨床強(qiáng)需求的領(lǐng)域。

這個(gè)領(lǐng)域門檻很多,不同的企業(yè)的專項(xiàng)各有不同,在技術(shù)層面必然是技術(shù)起家的企業(yè)占有優(yōu)勢(shì),在渠道層面,跟醫(yī)院有比較好關(guān)系的企業(yè)也有優(yōu)勢(shì)。

從企業(yè)方來說還是扎扎實(shí)實(shí)把基礎(chǔ)的業(yè)務(wù)做好,真正去解決臨床實(shí)際的問題。投資人肯定也會(huì)對(duì)于企業(yè)和這個(gè)行業(yè)進(jìn)行大力支持,因?yàn)檫@的確是有強(qiáng)制性臨床剛需的行業(yè)。

嘉賓對(duì)話:直擊熱點(diǎn),深度剖析 

科創(chuàng)板及4+7新政對(duì)IVD企業(yè)帶來哪些影響?

就創(chuàng)業(yè)板對(duì)IVD企業(yè)的影響話題,珀金埃爾默創(chuàng)投創(chuàng)始合伙人魏義彬認(rèn)為,創(chuàng)業(yè)板是一個(gè)很好的舉措,為規(guī)模較小的體外診斷企業(yè)來帶來了機(jī)會(huì),但也帶來了兩難的境地,即估值過高,這對(duì)企業(yè)整體發(fā)展及未來融資不見得都是好事,相對(duì)而言,購相或許是比較好的選擇。 樂普醫(yī)療投資總監(jiān)劉明宇對(duì)這一觀點(diǎn)表示認(rèn)同,基于許多公司一開始也認(rèn)為自己有30—50%的增長,但最后并未實(shí)現(xiàn),他覺得,“一些小規(guī)模企業(yè)慢慢的要從養(yǎng)兒子的心態(tài)轉(zhuǎn)變成嫁姑娘的心態(tài),即找到一個(gè)大公司的歸宿也是不錯(cuò)的選擇?!?/p>

面對(duì)4+7帶量采購新政,華大基因副總裁趙立見認(rèn)為,集采對(duì)于基因行業(yè)來說更多的是利好,可以通過打造政府民生項(xiàng)目的模式做好行業(yè)普及,以此突破市場模式下基因檢測(cè)普及在時(shí)間跨度上的局限。珀金埃爾默魏義彬看到的也是集采中的一些積極因素,一方面能夠促進(jìn)國內(nèi)的進(jìn)口替代、技術(shù)升級(jí),推動(dòng)外資企業(yè)在國內(nèi)尋求一些并購、落地、生產(chǎn),以滿足國內(nèi)采購的需求,同時(shí)也將促進(jìn)外資企業(yè)與中國的本土創(chuàng)新企業(yè)達(dá)到深度結(jié)合,實(shí)現(xiàn)真正的本土企業(yè)服務(wù)于中國市場。

在看好的投資方向上,華大基因趙立見對(duì)基因檢測(cè)行業(yè)比較看好,包括腫瘤早篩以及各種遺傳病攜帶者的篩查。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷峰會(huì)理事長朱耀毅則認(rèn)為家用OTC診斷產(chǎn)品是一個(gè)巨大的機(jī)會(huì),這一細(xì)分領(lǐng)域還未開發(fā)出可以做很多檢測(cè)項(xiàng)目適合家用的產(chǎn)品,且與醫(yī)保無關(guān),非常值得關(guān)注。啟明創(chuàng)投主管合伙人胡旭波同樣看好腫瘤早篩,期待企業(yè)在這一領(lǐng)域有很大的突破。珀金埃爾默魏義彬則比較關(guān)注生殖健康細(xì)分市場,包括早期的男性的精子質(zhì)量,到女性懷孕的微環(huán)境,以及輔助生殖、胚胎植入等,包括孕期的篩查跟產(chǎn)篩。

基因檢測(cè)/腫瘤早篩的行業(yè)現(xiàn)狀和痛點(diǎn)?

腫瘤基因檢測(cè)在國內(nèi)的發(fā)展現(xiàn)狀如何?海普洛斯CEO許明炎認(rèn)為,從技術(shù)產(chǎn)品的角度來說,國內(nèi)目前對(duì)晚期癌癥患者的精準(zhǔn)治療、精準(zhǔn)用藥、精準(zhǔn)管理相對(duì)來說比較成熟的,但在監(jiān)管和政策上仍有很大的問題。除此以外,全病程管理則相對(duì)滯后,主要由于價(jià)格或成本因素的影響,在技術(shù)和市場接受度上還有待發(fā)展,早篩領(lǐng)域則處于研發(fā)階段,需要很多探索和研發(fā)投入。

針對(duì)政策監(jiān)管缺位的問題,鹍遠(yuǎn)基因聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官張江立直言,這是腫瘤基因檢測(cè)最大的痛點(diǎn)之處。在市場所有腫瘤基因檢測(cè)都?xì)w在LDT服務(wù)類別里的行業(yè)現(xiàn)狀下,他希望政府能夠出臺(tái)嚴(yán)格的LDT的門檻、要求,“我們會(huì)盡最大的努力符合這個(gè)要求,但怕的是沒有要求,但又事后監(jiān)控,政策不確定性是最大的風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>

世和基因趙忞超對(duì)此深有同感。他表示,從政策走向來看,無論是衛(wèi)計(jì)委還是藥監(jiān)局,都釋放出要嚴(yán)格監(jiān)管的非常明顯的信號(hào)?!皬钠髽I(yè)角度來看,我們一直堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)定的高絕對(duì)是好事,我們不希望看到老鼠壞了一鍋粥的事情,希望標(biāo)準(zhǔn)越高越好,也相信政府肯定會(huì)往這方面走”

仁東醫(yī)學(xué)CEO金鴿則認(rèn)為資金及短期內(nèi)盈利壓力是企業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)所在。除此以外,相對(duì)于市場競爭、融資壓力等大眾問題,海普洛斯CEO許明炎作為海歸博士創(chuàng)業(yè)者代表,他的痛點(diǎn)問題則是團(tuán)隊(duì)管理、內(nèi)功修煉等企業(yè)內(nèi)部的問題。夏爾巴投資創(chuàng)始合伙人歐陽翔宇對(duì)各位企業(yè)家的痛點(diǎn)照單全收,“大家的痛點(diǎn)加在一起就是我們投資的痛點(diǎn),把這些痛點(diǎn)全都解決了,估值就不是問題。”

化學(xué)發(fā)光的國產(chǎn)化替代如何破局?

對(duì)于老生常談的國產(chǎn)替代話題,聯(lián)眾泰克總經(jīng)理秦軍認(rèn)為,市場競爭是產(chǎn)品、價(jià)格和服務(wù)的競爭,內(nèi)資企業(yè)仍需向跨國公司學(xué)習(xí)。在原料選擇問題上,她發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)原料廠商在產(chǎn)品的質(zhì)量及價(jià)格上皆缺乏競爭優(yōu)勢(shì),替代的難點(diǎn)往往不是技術(shù)難點(diǎn),而是缺乏工匠精神,無法實(shí)現(xiàn)替代恰恰是市場自然選擇的結(jié)果。

華科泰生物總經(jīng)理?xiàng)顕奖硎荆瘜W(xué)發(fā)光市場競爭激烈且強(qiáng)者恒強(qiáng),國內(nèi)企業(yè)還是要把內(nèi)功做好,控制好產(chǎn)品的穩(wěn)定性和精確度,才能夠在競爭中具備比較好的優(yōu)勢(shì)。在他看來,困擾企業(yè)最大的問題是搜索最好的抗體,這其中抗體原材料的重新申報(bào)往往是極大的阻力?!昂粲鯂议_一條綠色通道,重新報(bào)批擋住了我們尋找更好抗體的去路,而我們跟羅氏的差距可能就是一個(gè)抗體的差距?!?/p>

“化學(xué)發(fā)光一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,做好每一個(gè)環(huán)節(jié)需要長時(shí)間的人才和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累,最后那10%往往很難做到?!痹诳泼涝\斷CTO趙衛(wèi)國看來,做到進(jìn)口替代需要同行一定是內(nèi)行的,投資人藥持續(xù)給予支持,客戶要有寬容度,當(dāng)然也離不開政府的扶持?;瘜W(xué)發(fā)光的國產(chǎn)化替代任重道遠(yuǎn),在未來的發(fā)展進(jìn)程上,技術(shù)創(chuàng)新將是所有國內(nèi)企業(yè)不可回避的重中之重,正如嘉賓們所言,產(chǎn)品可以優(yōu)化、短期收益可以通過營銷模式的創(chuàng)新實(shí)現(xiàn),但長期發(fā)展仍要看技術(shù)創(chuàng)新。

分子診斷的政策應(yīng)對(duì)及未來趨勢(shì)?

上海達(dá)安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所總裁保偉在政策應(yīng)對(duì)的分享中表示,分子診斷不但要考慮技術(shù),還要考慮醫(yī)院的醫(yī)療邏輯、收費(fèi)邏輯,以及社會(huì)邏輯、商業(yè)邏輯,還有政策邏輯。國家的方法論是,從NIPT,到干細(xì)胞、互聯(lián)網(wǎng)、試劑,大方向是支持的,但是底線不能突破。“在國家沒有搞清楚核心點(diǎn)是哪里的時(shí)候,它可以緩一緩,一旦搞清核心點(diǎn),我們就要把這個(gè)點(diǎn)抓住,才會(huì)迎來發(fā)展?!?/p>

在安圖生物戰(zhàn)略副總經(jīng)理張瑞峰看來,分子診斷就技術(shù)而言,不僅是反應(yīng)上的技術(shù),還要考慮產(chǎn)品技術(shù),即PCR的操作如何從手工到自動(dòng)化,如何從批次操作到個(gè)體操作。在法規(guī)層面上,張瑞峰認(rèn)為不能僅僅寄希望于LDT,在積極推動(dòng)LDT的同時(shí),也要積極推動(dòng)分子進(jìn)行CFDA的分類注冊(cè)。呼吁推動(dòng)相應(yīng)的不同的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),來推動(dòng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。“政策看日本,創(chuàng)業(yè)看美國,這樣中國的IVD行業(yè)包括醫(yī)療健康,會(huì)有一個(gè)很好的發(fā)展?!?/p>

站在投資者的角度,步長資產(chǎn)管理中心副總經(jīng)理蔡斌認(rèn)為,分子診斷項(xiàng)目最理想的情況是不要有太多的創(chuàng)新,這樣在成熟市場下,投資方不需要教育患者和醫(yī)生,也惡意利用現(xiàn)有的成熟渠做替。具有延展性以及POCT這樣操作簡便、自動(dòng)化程度高的儀器,也是比較的理想投資選擇。

同樣就創(chuàng)新而言,鑫諾基因總經(jīng)理劉沛看重兩個(gè)方向,臨床應(yīng)用的創(chuàng)新以及底層的技術(shù)創(chuàng)新。“我們企業(yè)也在孵化一些技術(shù)原理方面的創(chuàng)新,但這很難,我們公司更強(qiáng)調(diào)的是一個(gè)產(chǎn)品思維,產(chǎn)品思維下面帶動(dòng)的是一個(gè)市場定位的思維。”

“NIPT未來可能還有各種各樣的技術(shù)去實(shí)現(xiàn),比如探針的方式,各種芯片的方式等等?!苯芤闵顲EO王珺分享了分子診斷在臨床上的三個(gè)主要應(yīng)用方向,包括遺傳,目前以NIPT為代表,還有PGS等應(yīng)用,以及腫瘤和感染。他認(rèn)為,無論是感染、遺傳,還是腫瘤,都需要找到方法,讓醫(yī)院更快速地使用整個(gè)檢測(cè)。

 POCT的賽道熱度及企業(yè)發(fā)展方向?

POCT行業(yè)25%的增長率來自哪里,是否能夠持續(xù)?明德生物副總經(jīng)理劉巧云表示,POCT可以涉及到醫(yī)院13個(gè)科室,并有很多科室應(yīng)用場景有待于開發(fā),往基層下沉是大家共識(shí)的POCT增量市場,其未來增速可保持樂觀。在讀檢市場已經(jīng)十分飽和的情況下,國內(nèi)POCT企業(yè)可將觸角延伸到更多的發(fā)展中國家,使其成為中國基層市場的另一個(gè)補(bǔ)充。

POCT的增長來源如果僅局限在傳統(tǒng)的熒光領(lǐng)域,局限在新標(biāo)感染或者讀檢上,市場增長必然乏力。華大共贏基金投資總監(jiān)紀(jì)昌濤認(rèn)為,將視野轉(zhuǎn)向國際市場,在海外做投資布局之后再反向整合,是國內(nèi)POCT企業(yè)一個(gè)不錯(cuò)的發(fā)展路徑?!爱?dāng)然,這樣的做法適用于上市公司?!?/p>

星童醫(yī)療CEO譚洪同樣表示,“機(jī)會(huì)是全球性的,當(dāng)你的產(chǎn)品真正有機(jī)會(huì)之后,應(yīng)該向全球發(fā)展,而不僅僅是關(guān)注在中國這一塊市場,這樣才會(huì)有較快的發(fā)展?!?/p>

雅培中國業(yè)務(wù)發(fā)展副總裁許鋼鋒對(duì)中國POCT企業(yè)的市場前景十分看好,他認(rèn)為,價(jià)格優(yōu)勢(shì)永遠(yuǎn)是中國企業(yè)的優(yōu)勢(shì),歐盟公司包括雅培在內(nèi),也無法在價(jià)格上與中國POCT企業(yè)競爭。因此,中國的POCT企業(yè)前景廣闊,不僅可以將產(chǎn)品應(yīng)用在國內(nèi)的不同場景,同樣可以開拓國外甚至美國市場。

在未來發(fā)展上,明德生物副總經(jīng)理劉巧云提醒POCT企業(yè)一定要關(guān)注兩個(gè)前提:第一是產(chǎn)品要能夠解決臨床的痛點(diǎn)和難點(diǎn),且是在同步刷新的前提下,始終解決臨床的痛點(diǎn)和難點(diǎn),第二要隨時(shí)考慮產(chǎn)品解決臨床問題之后與醫(yī)保的良好對(duì)接?!熬突鶎邮袌龆?,具有產(chǎn)品創(chuàng)新和營銷創(chuàng)新的企業(yè),在POCT領(lǐng)域仍然有巨大的機(jī)會(huì)。另外,分子診斷的POCT會(huì)是一個(gè)比較樂觀的方向,很有可能出現(xiàn)上市公司。

7月18日上午,醫(yī)療健康第一路演IVD及精準(zhǔn)醫(yī)療專場路演 8家企業(yè)帶來精彩分享

1、醫(yī)脈賽專注于納米磁性微球產(chǎn)品開發(fā)及其分子診斷自動(dòng)化領(lǐng)域的應(yīng)用

2、米然生物以miRNA作為靶點(diǎn),進(jìn)行早期癌癥篩查

3、天辰醫(yī)療專注研發(fā)和生產(chǎn)POCT全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀以及配套的試劑

4、宏元生物公司主營高靈敏度染色體不穩(wěn)定性(CIN)檢測(cè)技術(shù)研發(fā)和相關(guān)試劑盒開發(fā)

5、幣冠生物聚焦于POCT分子診斷領(lǐng)域

6、智因東方涵蓋遺傳病、腫瘤、藥物基因組學(xué)及健康管理四大領(lǐng)域,通過構(gòu)建精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫和大數(shù)據(jù)算法,實(shí)現(xiàn)了臨床級(jí)基因數(shù)據(jù)分析

7、申瑞生物聚焦于精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域,擁有創(chuàng)新的DNA甲基化診斷技術(shù)

8、佰邁生物專注開發(fā)用于單細(xì)胞精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的微孔濾膜

為期兩天的“第六屆IVD產(chǎn)業(yè)投資與并購CEO論壇”圓滿畫上了句號(hào)。

消息來源:CHC/IVD及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)與投資聯(lián)盟