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諾和諾德用于長期體重管理的司美格魯肽注射液在中國獲批

2024-06-27 10:32

近日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈®(用于長期體重管理的司美格魯肽注射液)在中國的上市申請。作為全球首個(gè)且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑,諾和盈®能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%(16.8kg)的體重降幅,并為患者帶來超越減重的多重健康獲益,其安全性得到了廣泛驗(yàn)證。該創(chuàng)新藥物的獲批將為超重和肥胖癥患者(初始BMI大于等于30kg/m2;或在27kg/m2至30kg/m2之間,且存在至少一種體重相關(guān)合并癥)提供突破性的健康體重管理方案,以科學(xué)、有效、安全的方式,開啟中國肥胖癥治療的新格局。

 

諾和盈®的活性成分為司美格魯肽。從作用機(jī)制來看,司美格魯肽作為GLP-1受體激動劑,通過與GLP-1受體結(jié)合并激活受體而發(fā)揮作用。GLP-1受體存在于大腦中與食欲調(diào)節(jié)相關(guān)的幾個(gè)區(qū)域。在肥胖癥患者體內(nèi),諾和盈®可幫助患者減少饑餓感,增加飽腹感,同時(shí)降低食物渴求,達(dá)到幫助患者減少熱量攝入從而降低體重。此外,諾和盈®通過基因重組技術(shù),在與人GLP-1同源性保持高達(dá)94%的前提下,延長半衰期至7天,實(shí)現(xiàn)一周一次給藥,幫助中國患者實(shí)現(xiàn)安全、便捷的健康體重管理。(美通社頭條)