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羅氏創(chuàng)新藥速福達(dá)在華獲批治療5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感

2023-03-28 09:53

美通社消息:2023年3月21日,羅氏流感創(chuàng)新藥速福達(dá)(英文商品名:Xofluza,中文通用名:瑪巴洛沙韋)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn),用于治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者,或存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的成人和12歲及以上兒童流感患者。此次瑪巴洛沙韋兒童適應(yīng)癥的獲批,為兒童流感患者提供了新的治療選擇。 

 

瑪巴洛沙韋是一款創(chuàng)新的帽狀結(jié)構(gòu)依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑,是20年來首個(gè)獲批的具有創(chuàng)新作用機(jī)制的抗流感藥物,全程只需一次口服,就能在24小時(shí)左右停止病毒排毒,縮短傳染期并快速緩解發(fā)熱及全身酸痛等流感癥狀。2021年4月,瑪巴洛沙韋已在我國(guó)獲批用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者,獲批當(dāng)年僅八個(gè)月后,瑪巴洛沙韋被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

 

 

兒童是流感重癥及死亡的高危人群

 

流感是一種可造成嚴(yán)重后果的傳染病,對(duì)公眾健康構(gòu)成重大威脅。季節(jié)性流感在全球每年導(dǎo)致 300 萬到 500 萬例重癥病例、 29萬到65 萬人死亡。兒童是流感病毒的高危人群,每年兒童流感罹患率約為20%-30%,在高流行季節(jié)兒童感染率可高達(dá)50%左右,5~9歲年齡段的兒童感染率最高,據(jù)統(tǒng)計(jì),在全球92個(gè)國(guó)家中,每年約有9,243-105,690例兒童因流感導(dǎo)致死亡。

 

根據(jù)全國(guó)流感樣病例和流感病原學(xué)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示:15歲以下兒童門診流感樣病例就診負(fù)擔(dān)最重,遠(yuǎn)高于成人。我國(guó)流感導(dǎo)致的住院病例中有90%發(fā)生在15歲以下兒童,部分患者可進(jìn)展為重癥病例,其中呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥和流感相關(guān)腦病或腦炎是兒童流感的主要死亡原因。 

 

兒童流感要抓住治療黃金48小時(shí)

 

流感病毒感染以發(fā)熱、頭痛、肌痛等為主要臨床表現(xiàn),兒童染病多起病急,兒童發(fā)熱程度高于成人。如果確診流感或高度疑似流感,48小時(shí)以內(nèi)進(jìn)行抗病毒治療效果最佳。