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杰成經(jīng)血管介入瓣膜在國內(nèi)成功應(yīng)用 | 美通社

2022-10-19 11:15

圖為王春生教授研究杰成瓣膜系統(tǒng)的自主導(dǎo)航定位裝置
圖為王春生教授研究杰成瓣膜系統(tǒng)的自主導(dǎo)航定位裝置

10月15日,杰成醫(yī)療(健適醫(yī)療成員企業(yè))的"經(jīng)血管介入生物主動(dòng)脈瓣膜"在國內(nèi)首次得到成功應(yīng)用,兩名心臟瓣膜病患者通過經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)各被植入一枚"杰成經(jīng)血管介入瓣膜"。杰成醫(yī)療已計(jì)劃對(duì)該產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展多個(gè)前瞻性多中心注冊(cè)臨床研究,這是該產(chǎn)品的首次臨床試驗(yàn),后續(xù)即將在美國啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

根據(jù)健適醫(yī)療結(jié)構(gòu)性心臟病首席技術(shù)官張極先生介紹,早在2018年,杰成經(jīng)血管介入瓣膜的技術(shù)就已經(jīng)成熟,并先后在加拿大和美國成功完成了人體植入。在此之后,該產(chǎn)品已經(jīng)通過美國FDA和加拿大衛(wèi)生部的"人道主義救助"應(yīng)用,在兩國救助了20多位患者。這些病人中,絕大部分是重度主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全的患者。(美通社,2022年10月19日上海)