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Daewoong Pharmaceutical憑借特發(fā)性肺纖維化新藥獲得韓國首個(gè)FDA快速通道資格 | 美通社

2022-07-21 11:35

Daewoong Pharmaceutical憑借特發(fā)性肺纖維化新藥獲得韓國首個(gè)FDA快速通道資格

在許多韓國制藥公司目前正努力開發(fā)治療特發(fā)性肺纖維化的新藥之際,Daewoong Pharmaceutical(大熊制藥)的新藥DWN12088已獲得美國FDA快速通道資格,這是韓國制藥公司首次獲得此資格。

批準(zhǔn)進(jìn)入快速通道的藥物在開發(fā)過程的每個(gè)階段都與FDA密切合作,包括臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)咨詢和收集數(shù)據(jù)建議。第二階段完成后,也可以要求加速批準(zhǔn)和優(yōu)先審查,這意味著Daewoong特發(fā)性肺纖維化藥物DWN12088的開發(fā)速度可能會(huì)加快。

Daewoong計(jì)劃借此機(jī)會(huì)迅速進(jìn)入全球特發(fā)性肺纖維化治療市場(chǎng),每年實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng),成為該領(lǐng)域的"游戲規(guī)則變革者"。據(jù)全球市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)Research and Markets稱,特發(fā)性肺纖維化治療市場(chǎng)的年增長(zhǎng)率高達(dá)7%,預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)61億美元。(美通社,2022年7月21日韓國首爾)