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諾誠(chéng)健華廣州基地獲批開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn) | 美通社

2022-07-04 15:06

箕星宣布aficamten在中國(guó)獲得3期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn) | 美通社

生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華宣布,諾誠(chéng)健華廣州藥品生產(chǎn)基地商業(yè)化生產(chǎn)已正式獲批,從6月30日起可用于生產(chǎn)奧布替尼片。諾誠(chéng)健華廣州基地項(xiàng)目位于中新廣州知識(shí)城,是廣州開(kāi)發(fā)區(qū)引進(jìn)的重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。

提高難溶性藥物溶解度已成為創(chuàng)新藥制劑研發(fā)的關(guān)注重點(diǎn)和挑戰(zhàn)。諾誠(chéng)健華廣州基地已經(jīng)搭建了先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái),包括國(guó)際先進(jìn)的噴霧干燥及熱熔擠出固體分散體和固體制劑生產(chǎn)線,并配備難溶性藥物增溶制劑技術(shù)、口服固體制劑調(diào)釋制劑技術(shù)和靶向定位給藥制劑技術(shù)三大平臺(tái),由此可解決行業(yè)面臨的共性問(wèn)題。諾誠(chéng)健華的固體分散體技術(shù)是增溶技術(shù)中的核心技術(shù),可以增加難溶性藥物的溶解度和溶出速率,從而提高藥物的生物利用度,更好地滿足新藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)需求。(美通社,2022年7月4日北京)