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藥明生物首個(gè)商業(yè)化預(yù)充針灌裝生產(chǎn)廠投產(chǎn) | 美通社

2022-06-06 15:56

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全球合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)服務(wù)公司藥明生物(WuXi Biologics)宣布位于江蘇省無錫市的全新生物制劑五廠(DP5)已正式投入GMP生產(chǎn)。這也是藥明生物在全球范圍內(nèi)投產(chǎn)的第九個(gè)生物制劑廠。

DP5應(yīng)用了先進(jìn)的隔離器灌裝生產(chǎn)線,能夠?yàn)?mL細(xì)長、1mL、2.25mL、3mL等不同規(guī)格的預(yù)充針提供連續(xù)穩(wěn)定的制劑灌裝服務(wù)。制劑灌裝速度最快可達(dá)400 支/分鐘,年產(chǎn)能高達(dá)1700萬支。DP5的投產(chǎn)進(jìn)一步提升了藥明生物的產(chǎn)能實(shí)力,將助力公司提供更快、更高效的端到端制劑生產(chǎn)服務(wù),更好地服務(wù)于全球合作伙伴不同規(guī)模和階段的創(chuàng)新產(chǎn)品。

與傳統(tǒng)的制劑灌裝生產(chǎn)線相比,DP5采用了一次性生產(chǎn)技術(shù)和自動(dòng)化設(shè)備等先進(jìn)的設(shè)計(jì)和布局,可以顯著降低污染風(fēng)險(xiǎn),有效滿足無菌灌裝的環(huán)境要求,從而確保了藥明生物能夠幫助合作伙伴的產(chǎn)品成功放大至商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模,以國際一流質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)、可靠地交付產(chǎn)品,用于惠及病患。(美通社,2022年6月6日無錫)