波士頓科學宣布，旗下全新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX在上海順利完成在中國內地的首次植入。這標志著該產品正式落地中國內地進入臨床使用，將為中國房顫患者的卒中預防帶來更多元的治療選擇，助力減輕我國心腦血管疾病負擔。
手術過程中，美國亞利桑那州圖森醫(yī)療中心 (Tucson Medical Center)作為目前全球多項WATCHMAN FLX臨床研究的主要參與中心之一，其介入心臟研究項目主任Thomas Waggoner教授，通過視頻連線的方式參與了術前及術中的討論交流。
在中國，每5位死亡者中至少有1人死于卒中。而房顫患者的卒中風險是普通人的五倍，高達20-30%。與其他原因導致的卒中相比，房顫導致的卒中具有"高致殘率、高致死率、高復發(fā)率"的特點，給患者和家庭帶來巨大的痛苦。而非瓣膜性房顫中，90%以上血栓的形成又與左心耳有關。
針對房顫患者容易在心臟左心耳內產生血栓并引發(fā)腦卒中這一難題，波士頓科學推出了第一個在中國臨床應用的左心耳封堵器WATCHMAN，通過封堵左心耳，幫助非瓣膜性房顫患者有效預防腦卒中的發(fā)生，并幫助患者擺脫對口服抗凝藥物的終身依賴。作為房顫卒中預防的創(chuàng)新"利器"，該產品曾于2018年獲得被譽為"醫(yī)藥界諾貝爾獎"的蓋倫獎。自2002年首次應用于人體至今，左心耳封堵器WATCHMAN已循證20年，在全球完成了逾20萬例手術，在中國完成了近3萬例手術，臨床應用經(jīng)驗豐富，科學可靠性有目共睹。
完成內地首次植入的WATCHMAN FLX是波士頓科學潛心研發(fā)的又一劃時代左心耳封堵器，剛剛榮獲2022年度蓋倫獎"最具創(chuàng)新性醫(yī)療技術"提名。作為全新一代產品，WATCHMAN FLX對封堵器的外形結構、骨架技術、錨定鉤設計、材料工藝等諸多細節(jié)進行了改進，使之能夠適用于臨床上各種類型的左心耳形態(tài)，提高封堵成功率；還兼具進退自如的操控性，進一步提升手術的安全性。據(jù)2022年美國心血管研究技術大會（CRT）上發(fā)布的真實世界研究數(shù)據(jù)顯示，WATCHMAN FLX?手術相關嚴重不良事件的比例為0.37%，成功率高達98%。此前PINNACLE研究也顯示，WATCHMAN FLX?術后45天，患者口服抗凝藥停藥率高達96.2%，一年隨訪封堵成功率高達100%?？梢哉fWATCHMAN FLX將封堵器安全性、有效性、操控性推到更高標準。 (美通社，2022年5月25日上海)
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