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康泰生物新冠疫苗生產(chǎn)基地和質(zhì)量管理體系達到歐盟GMP標準 | 美通社

2022-05-09 10:53

深圳康泰生物制品股份有限公司位于深圳的腺病毒載體新冠肺炎疫苗生產(chǎn)基地獲得由歐盟質(zhì)量受權(quán)人(QP)簽發(fā)的符合性聲明。此次歐盟QP審計主要針對康泰生物的疫苗生產(chǎn)線的公用系統(tǒng)、生產(chǎn)管理體系、QA體系、倉儲物流體系、產(chǎn)品工藝驗證及清潔驗證等方面開展,最終形成QP審計報告,確保相關要求滿足歐盟標準,并出具QP資質(zhì)的申明。這標志著康泰生物腺病毒載體新冠疫苗的生產(chǎn)基地和質(zhì)量管理體系達到歐盟GMP標準,能夠保障疫苗的高品質(zhì)開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)。(美通社,2022年5月9日深圳)