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Novavax提交歐盟新冠疫苗上市授權(quán)申請(qǐng) | 美通社

2022-04-02 16:53

阿斯利康和“SPUTNIK LIGHT”疫苗組合的安全性得到證實(shí) | 美通社

生物技術(shù)公司Novavax, Inc.宣布提交其在歐盟(EU)將Nuvaxovid新冠疫苗(含佐劑重組疫苗)的附條件上市授權(quán)(CMA)擴(kuò)展到12-17歲青少年的申請(qǐng)。

印度藥品監(jiān)督總局最近批準(zhǔn)了緊急情況下NVX-CoV2373在印度12-17歲青少年的受限使用。Novavax在韓國(guó)的許可方SK bioscience最近還向韓國(guó)食品和藥物安全部提交了疫苗青少年授權(quán)監(jiān)管申請(qǐng)。Novavax預(yù)計(jì)將在2022年第二季度開(kāi)始向全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)滾動(dòng)提交該年齡組監(jiān)管申請(qǐng),并在全球范圍內(nèi)開(kāi)展更多評(píng)估更低年齡組的研究。(美通社,2022年4月1日馬里蘭州蓋瑟斯堡)