西門子醫(yī)療X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 -- NAEOTOM Alpha（光子計(jì)數(shù)CT）正式獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，即“綠色通道”。這是迄今首個(gè)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的全身CT產(chǎn)品，從申請(qǐng)遞交到創(chuàng)新公示僅用時(shí)54天。
《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）審評(píng)審批，旨在鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。自產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序“綠色通道”之日起，藥品監(jiān)督管理部門及相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)按照早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審查的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理，進(jìn)而加快創(chuàng)新醫(yī)療器械在中國(guó)的上市進(jìn)程。（美通社,2022年2月22日北京）
