全球領(lǐng)先的合同研發(fā)生產(chǎn)組織 （CRO/CDMO）Sai Life Sciences宣布，作為日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)的醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）完成了對該公司位于印度比德爾的中間體和原料藥生產(chǎn)設(shè)施的書面合規(guī)檢驗，并頒發(fā)了檢驗證書。該機(jī)構(gòu)曾于2016年進(jìn)行了為期三天的實物審核，并簽發(fā)了檢驗證書。
Sai Life Sciences在日本市場的影響力正不斷擴(kuò)大。它是向日本提供某新化學(xué)實體（NCE）商業(yè)原料藥供應(yīng)的啟動基地，在過去五年中提供的原料藥超過50噸。它是三種商業(yè)原料藥的注冊起始物料供應(yīng)商。該公司還開始與一家大型制藥公司合作，為最近推出的一種動物和人類健康產(chǎn)品提供原料藥。從藥物發(fā)現(xiàn)的角度來看，該公司通過其化學(xué)、生物學(xué) 和DMPK服務(wù)，已幫助多家生物技術(shù)公司和制藥企業(yè)將項目從活性化合物（HIT）推進(jìn)到先導(dǎo)化合物優(yōu)化/候選階段。該公司去年在日本東京開設(shè)了代表處，作為公司向日本和亞太地區(qū)其他國家創(chuàng)新制藥和生物技術(shù)公司拓展業(yè)務(wù)的基地。（美通社,2021年12月2日印度海得拉巴）
