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宮頸癌前病變的DNA治療性疫苗ABC-3100完成中國首例患者入組及給藥 | 美通社

2021-12-01 10:39

2021年11月30日,北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司的DNA治療性疫苗ABC-3100在中國獨立開展的III 期臨床試驗順利完成首例受試者入組及給藥,適應(yīng)癥為HPV-16/18相關(guān)宮頸高度鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL),給藥方式為結(jié)合器械CELLECTRATM 5PSP聯(lián)合治療。ABC-3100為東方略與Inovio Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:INO)在DNA免疫治療領(lǐng)域合作開發(fā)的項目,用于治療人類乳頭狀瘤病毒(HPV)16和/或18相關(guān)的癌前病變,東方略擁有其在大中華區(qū)(中國大陸、香港、澳門、臺灣)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利。

該項目正在開展針對首個適應(yīng)癥宮頸癌前病變的全球多中心III期臨床試驗,今年3月初,其國際多中心臨床的IIIa期試驗取得了積極結(jié)果。其在外陰癌前病變和肛門癌前病變的國際多中心II期臨床試驗也已經(jīng)完成,計劃將于明年開展在這兩個適應(yīng)癥中的III期臨床試驗。如成功上市,ABC-3100將有望成為全球首個治療HPV相關(guān)癌前病變(宮頸癌前病變、肛門癌前病變、外陰癌前病變)的治療性疫苗,為中國數(shù)千萬HPV感染相關(guān)癌前病變患者提供首個替代手術(shù)切除的根治性治療方案。(美通社,2021年11月30日北京)