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Novavax和SII獲印尼疫苗緊急使用授權(quán) | 美通社

2021-11-03 10:26

致力于下一代嚴(yán)重傳染病疫苗開發(fā)和商業(yè)化的生物技術(shù)公司Novavax,Inc.與全球產(chǎn)量最大的疫苗制造商印度血清研究所私人有限公司 (SII)宣布,印度尼西亞共和國國家藥品和食品控制局(Badan Peng was Obat dan Makanan(Badan POM))已授予Novavax使用Matrix-M?佐劑的重組納米顆粒蛋白新冠肺炎疫苗緊急使用授權(quán)(EUA)。疫苗將由SII在印度制造,并由SII在印度尼西亞以COVOVAX?品牌上市銷售。

由于疫苗儲(chǔ)存溫度為2到8攝氏度,所以可使用具有更傳統(tǒng)冷鏈能力的現(xiàn)有疫苗供應(yīng)渠道,從而有可能提高難以到達(dá)地區(qū)的獲取性和全國的疫苗接種率。向印度尼西亞的發(fā)運(yùn)預(yù)計(jì)將很快開始。

Novavax和SII已經(jīng)在印度和菲律賓申請(qǐng)了Novavax新冠肺炎疫苗授權(quán),并向世界衛(wèi)生組織(WHO)提交了緊急使用清單(EUL)申請(qǐng)。Novavax最近還在英國、歐盟、加拿大和澳大利亞的監(jiān)管機(jī)構(gòu)完成了對(duì)Novavax疫苗授權(quán)的滾動(dòng)申報(bào)。Novavax預(yù)計(jì)不久將向世界各地提交更多的疫苗監(jiān)管申請(qǐng),并將為其疫苗向世衛(wèi)組織提交針對(duì)EUL的附加補(bǔ)充申請(qǐng)。Novavax預(yù)計(jì)將在今年年底前向美國FDA提交完整的信息包。(美通社,2021年11月2日馬里蘭州蓋瑟斯堡)