全球領(lǐng)先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics）宣布公司無(wú)錫生物制劑二廠（DP2）已正式投入GMP生產(chǎn)。作為藥明生物投產(chǎn)的第八個(gè)生物制劑廠，DP2將大幅提升公司在商業(yè)化生物制劑方面的服務(wù)能力，進(jìn)一步鞏固全球生產(chǎn)版圖，為合作伙伴加速賦能。
DP2占地面積約1.2萬(wàn)平方米，配備先進(jìn)的隔離器灌裝生產(chǎn)線，能夠?yàn)槿?guī)格（2\6\8\10\20\50R）水針注射劑產(chǎn)品和20m2/40m2凍干注射劑產(chǎn)品提供連續(xù)高速灌裝服務(wù)。DP2的優(yōu)化設(shè)計(jì)可實(shí)現(xiàn)不同規(guī)格產(chǎn)品的快速切換，最大程度提升灌裝生產(chǎn)效能，滿足客戶對(duì)于不同工藝、規(guī)模和階段生物制劑的服務(wù)需求。以一般生物制劑的商業(yè)化生產(chǎn)為例，DP2產(chǎn)能將高達(dá)6000萬(wàn)瓶。該廠還采用了一次性蠕動(dòng)泵灌裝系統(tǒng)和一次性PUPSIT除菌過(guò)濾系統(tǒng)，不僅能夠滿足現(xiàn)行法規(guī)要求，并且前瞻性地考慮了全球法規(guī)演進(jìn)趨勢(shì)。這些一次性生產(chǎn)系統(tǒng)的應(yīng)用也再次彰顯了藥明生物作為一次性生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者的地位。
此外，藥明生物全新的制劑包裝中心（DPPC）也同步投入GMP生產(chǎn)。該中心配備首條全自動(dòng)商業(yè)化西林瓶包裝線，按照美國(guó)、歐盟和中國(guó)cGMP標(biāo)準(zhǔn)建立，并應(yīng)用防偽藥品追蹤、自動(dòng)化智能貼標(biāo)和包裝等先進(jìn)技術(shù)，為客戶提供定制化的端到端生產(chǎn)服務(wù)，尤其是加快大批量臨床和商業(yè)化項(xiàng)目產(chǎn)品的終端包裝服務(wù)，加速產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)進(jìn)程。（美通社，2021年11月1日中國(guó)無(wú)錫）
