全球生命科學(xué)先行者Cytiva（思拓凡）宣布與鼎康生物正式簽約，為鼎康生物GMP-2擴(kuò)建項(xiàng)目再次提供整體解決方案。Cytiva將從工藝設(shè)備、人員培訓(xùn)、生產(chǎn)物料耗材供應(yīng)保障等多方面，與鼎康生物一起，持續(xù)推動(dòng)合同開發(fā)和制造組織（CDMO）行業(yè)的發(fā)展。此次簽約是繼2016年Cytiva與鼎康生物合作全球首個(gè)KUBio模塊化生物制藥工廠后，雙方合作的又一座里程碑，充分展現(xiàn)了雙方持續(xù)深入合作，融合各自優(yōu)勢(shì)，共同服務(wù)生物制藥企業(yè)的理念。
作為極具創(chuàng)新性的"交鑰匙"生物制藥解決方案，KUBio應(yīng)用了業(yè)界先進(jìn)的技術(shù)和即用型生物工藝設(shè)施，極大地節(jié)省了項(xiàng)目建設(shè)時(shí)間和成本，以符合cGMP國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)工藝和生產(chǎn)靈活性賦能中國(guó)生物制藥行業(yè)加速發(fā)展。以鼎康生物制藥工廠為例，KUBio模塊化生物制藥整體解決方案包含62個(gè)模塊，從生產(chǎn)至組裝總建廠周期僅18個(gè)月，遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于傳統(tǒng)建廠所需的時(shí)間，助力鼎康生物加速生物藥品的生產(chǎn)和上市。
鼎康生物制藥工廠的KUBio流程工藝和生產(chǎn)能力也得到了美國(guó)生物制藥公司Humanigen的認(rèn)可，將被應(yīng)用于生產(chǎn)Humanigen的lenzilumab原液和成品。該產(chǎn)品是治療被稱為“細(xì)胞因子風(fēng)暴”的免疫過激反應(yīng)的候選藥物，在通過監(jiān)管審批及上市申請(qǐng)后，將在歐洲，英國(guó)，印度和巴西等地區(qū)進(jìn)行商業(yè)銷售。作為Humanigen首個(gè)海外的CDMO合作伙伴，鼎康生物承諾每年為Humanigen生產(chǎn)鎖定至少56,000升產(chǎn)能，并計(jì)劃在2022年提供商業(yè)化產(chǎn)品。（美通社,2021年10月14日武漢）
