致力于下一代嚴重傳染病疫苗開發(fā)和商業(yè)化的生物技術公司Novavax, Inc.宣布，其評估聯(lián)合疫苗安全性和免疫原性的1/2期研究招募了第一批參與者，該研究使用了Novavax的季節(jié)性流感和新冠肺炎疫苗。這項臨床試驗將Novavax基于重組蛋白的NVX-CoV2373和NanoFlu?候選疫苗以及基于皂角苷的專利Matrix-M?佐劑結(jié)合在一個配方（COVID-NanoFlu聯(lián)合疫苗）中。NVX-CoV2373和NanoFlu此前都在3期臨床試驗中作為獨立疫苗表現(xiàn)出了強大的效果。
Novavax研發(fā)總裁Gregory M. Glenn博士表示：“這項研究是首次同類研究，用來評估疫苗在我們Matrix-M佐劑支持下同時針對兩種威脅生命的疾病誘導出可靠免疫反應的潛力。這兩種疫苗各自均提供了良好安全性和耐受性的出色結(jié)果，兩者的結(jié)合有可能提高醫(yī)療系統(tǒng)的效率，并通過單一方案實現(xiàn)對新冠肺炎和流感更高水平的防護?！?br />
試驗將評估與NVX-CoV2373和Matrix-M佐劑與NanoFlu的聯(lián)合配方在640名50-70歲健康成人中的安全性、耐受性和免疫反應。參與者將在入組至少八周前感染了導致新冠肺炎的新冠病毒，或者接種了經(jīng)過授權的疫苗。所有參與者都將隨機分配到各隊列以評估多種配方，并將在第0天和第56天接種。試驗將在澳大利亞最多12個研究中心進行，預計將在2022年上半年取得結(jié)果。
在臨床前研究中，COVID-NanoFlu聯(lián)合疫苗對四價流感疫苗和新冠病毒刺突蛋白的每個組成部分都顯示出可靠的功能性免疫反應，其中Matrix-M佐劑發(fā)揮著關鍵作用。
在近3萬名成年人參與的美國和墨西哥3期臨床試驗中，NVX-CoV2373顯示出100%的中重癥防護能力和90.4%的總體有效性。在針對65歲及以上成年人進行的一項關鍵性3期試驗中， NanoFlu實現(xiàn)了主要終點，證明了與已獲許可的對比疫苗相比對于疫苗中所包括的所有四種流感病毒株具有非劣效免疫原性，同時也顯示出針對同源和多種異源A/H3N2病毒株的增強野生型血凝抑制抗體反應以及T細胞反應的強效誘導作用。
NVX-CoV2373還在一項聯(lián)合給藥研究中接受了評估，在這項研究中，其與經(jīng)批準的流感疫苗同時接種。研究表明，與僅接種NVX-CoV2373的受試者相比，看來疫苗的有效性在接種兩種疫苗的患者中都得到了保持。（美通社,2021年9月9日馬里蘭州蓋瑟斯堡）
