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全國(guó)首個(gè)體外磁懸浮心室輔助裝置第一例臨床試驗(yàn)患者成功入組 | 美通社

2021-08-19 11:42

心擎醫(yī)療與武漢協(xié)和體外心室輔助裝置臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)

近日,蘇州心擎醫(yī)療技術(shù)有限公司(后簡(jiǎn)稱心擎醫(yī)療)與華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院(后簡(jiǎn)稱武漢協(xié)和)心外科董念國(guó)教授團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的體外磁懸浮人工心臟(MoyoAssist® Extra-VAD )臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。

體外磁懸浮人工心臟可用于因心衰導(dǎo)致的心源性休克患者,或流感、車(chē)禍等外部因素導(dǎo)致心臟失去泵血功能的患者,目前世界上只有美國(guó)的雅培公司有同類(lèi)產(chǎn)品,且尚未進(jìn)入我國(guó)。

MoyoAssist®是我國(guó)第一個(gè)自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)體外磁懸浮人工心臟在全世界范圍內(nèi)的首次臨床試驗(yàn),也是中國(guó)首個(gè)體外人工心臟多中心臨床試驗(yàn)。該研究由武漢協(xié)和牽頭,聯(lián)合多家國(guó)內(nèi)知名心臟中心參與,具有重大意義。

心擎醫(yī)療體外磁懸浮人工心臟(Extra-VAD),采用先進(jìn)的計(jì)算流體力學(xué)技術(shù)與全磁懸浮技術(shù),性能達(dá)到國(guó)際血液相容性金標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)來(lái)自全球領(lǐng)先人工心臟研究所。血液流體力學(xué)設(shè)計(jì)優(yōu)化了血液相容性,提供長(zhǎng)達(dá)30天的支持時(shí)間,穩(wěn)定支持過(guò)渡到恢復(fù)(BTR)、過(guò)渡到移植(BTT)、過(guò)渡到其他治療手段(BTD)的可能時(shí)限,并保證更低的手術(shù)創(chuàng)傷性與副作用。

磁懸浮電機(jī)設(shè)備具備IPX 4級(jí)防水性能,適用于戶外、手術(shù)室、急診等復(fù)雜環(huán)境,并且擁有可拆卸、多角度專(zhuān)利固定結(jié)構(gòu),可配合復(fù)雜ICU、ER環(huán)境,方便醫(yī)護(hù)人員彈性建立管道回路,全磁懸浮葉輪轉(zhuǎn)子高抗震、抗扭擺性能,可滿足患者轉(zhuǎn)移、院間及跨省遠(yuǎn)距離轉(zhuǎn)運(yùn)需求。先進(jìn)的前端UI設(shè)計(jì)擁有良好的人機(jī)交互體驗(yàn),可實(shí)現(xiàn)快速部署與轉(zhuǎn)運(yùn)便攜性。

本次多中心臨床試驗(yàn)的推進(jìn)將能進(jìn)一步驗(yàn)證MoyoAssist®的有效性,可望為需要救治的急重患者帶來(lái)更新的技術(shù)和更好的救治方案。(美通社,2021年8月19日蘇州)