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安進歐泰樂(阿普米司特片)在華獲批 | 美通社

2021-08-18 11:20

健新原力在杭州設(shè)立分析和工藝開發(fā)中心 | 美通社

安進公司宣布,其創(chuàng)新口服靶向藥物歐泰樂(英文名:Otezla;通用名:阿普米司特片,Apremilast Tablets)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。阿普米司特是中國首個也是目前唯一一個獲批用于斑塊狀銀屑病治療的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑,口服每日兩次、每次一片,無需用藥前篩查及常規(guī)實驗室監(jiān)測。

目前,我國約有650萬銀屑病患者,中重度患者約占57.3%。隨著銀屑病治療選擇的豐富,我們已經(jīng)告別“外不治癬”的時代,但患者治療依從性仍不理想?!睹绹つw病學(xué)會雜志》發(fā)表的一項對銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎的跨國研究顯示:57%使用傳統(tǒng)口服治療的患者和45%使用生物制劑的患者因為藥物安全性、耐受性或有效性問題而停止治療。

在全球,阿普米司特片已在50多個國家和市場獲批,其在美國獲批的適應(yīng)癥包括用于治療成人活動性銀屑病性關(guān)節(jié)炎、用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者、以及用于治療與白塞氏病相關(guān)的成人口腔潰瘍患者。(美通社,2021年8月17日上海)