近日，為了更好地發(fā)揮斑馬魚技術(shù)在新監(jiān)管體系下的作用和價值，中國保健協(xié)會健康服務與研究專業(yè)委員會聯(lián)合杭州環(huán)特生物科技股份有限公司在北京組織相關領域?qū)＜艺匍_了“斑馬魚技術(shù)應用研討會”，專家們對斑馬魚技術(shù)的推廣應用進行了研討，并形成5項專家共識。
斑馬魚作為一種模式動物，在全球范圍內(nèi)已有90多年的應用歷史，從1930年最早應用于環(huán)境毒理學，到后來應用于生命科學、醫(yī)藥及生態(tài)環(huán)保領域，再到近幾年加速應用于營養(yǎng)保健食品及化妝品研發(fā)在內(nèi)的大健康產(chǎn)業(yè)。2003年完成全基因組測序之后，斑馬魚的應用廣度和深度進一步拓展。
斑馬魚已成為繼小鼠和大鼠之后國際公認的第三大脊椎類模式生物，其在藥物毒理學評價領域的應用已經(jīng)通過了歐美監(jiān)管部門的GLP認證，在環(huán)境與化學品毒性檢測領域已累積形成了10多項國際標準，多項使用斑馬魚實驗數(shù)據(jù)的創(chuàng)新藥物也已經(jīng)獲得了國家藥品審評中心的臨床試驗許可。
作為一種小型脊椎類模式生物，斑馬魚實驗既有體外實驗快速、高效的特點，又具備哺乳動物實驗相關性好、預測性高的特點。在中藥、營養(yǎng)保健食品的研發(fā)和評價過程中，斑馬魚實驗具有其獨特優(yōu)勢和價值，在功效評價、安全毒理學評價及活性成分篩選等方面的應用日漸廣泛，取得了顯著的科研和產(chǎn)業(yè)化成果。
近年來，隨著大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，特別是保健食品監(jiān)管改革的不斷推進，我國大健康產(chǎn)業(yè)整體確立了“預防為主”、“風險管理”、“全過程控制”和“社會共治”等科學理念。一系列法規(guī)文件的相繼發(fā)布和實施進一步規(guī)范了各類健康產(chǎn)品的監(jiān)管體系。
本次形成的5項專家共識如下：
1. 斑馬魚技術(shù)已經(jīng)廣泛應用于藥物研發(fā)和評估，其科學性和實用性得到了較充分的驗證。斑馬魚技術(shù)體系為中藥、營養(yǎng)保健食品及食品等領域的產(chǎn)品研發(fā)提供了一種新的研究思路和研究方法，是對現(xiàn)有研發(fā)技術(shù)體系的有力補充和完善。
2. 斑馬魚技術(shù)在中藥、營養(yǎng)保健食品及食品等產(chǎn)業(yè)的大量應用案例表明，其在原料篩查、配方篩選、安全風險評估、功效評價等方面與哺乳動物實驗和人體實驗具有很好的互補性和一定的替代性，產(chǎn)生了較好的社會效益和經(jīng)濟效益。斑馬魚技術(shù)在上述產(chǎn)業(yè)具有很好的應用前景。
3. 從斑馬魚技術(shù)助力大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的視角出發(fā)，鼓勵和支持加強斑馬魚實驗、哺乳動物實驗和人體實驗之間的指標對應性和結(jié)果轉(zhuǎn)化研究，進一步提升斑馬魚技術(shù)在以營養(yǎng)保健食品為主的各類健康產(chǎn)品研發(fā)中的應用價值。
4. 進一步推進斑馬魚技術(shù)體系的標準化研究，包括種質(zhì)資源、飼養(yǎng)條件、遺傳穩(wěn)定性、功效與安全性評價方法等，提高實驗結(jié)果的穩(wěn)定性、可比性和重復性，為該技術(shù)的標準制訂、技術(shù)認可以及后續(xù)在市場監(jiān)管層面的應用提供科學依據(jù)。
5. 及時向國家相關管理部門匯報斑馬魚技術(shù)的研究成果，努力爭取國家政策支持。
《斑馬魚技術(shù)應用研討會專家共識》，是國內(nèi)首個斑馬魚技術(shù)創(chuàng)新應用領域的專家共識，對目前國內(nèi)斑馬魚技術(shù)創(chuàng)新應用解決方案的未來發(fā)展指明了方向，也是國內(nèi)首個聯(lián)動中藥、毒理學、保健食品與斑馬魚技術(shù)產(chǎn)業(yè)在專家屆開展深入交流、達成共識的文件，直接打破了斑馬魚技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化應用的邊界，具有開創(chuàng)性意義。
（美通社,2021年7月28日北京）
