2021年7月20日，「靶握未萊·序?qū)懛既A」赫賽萊®晚期適應(yīng)癥上市新聞發(fā)布會(huì)暨2021年生存證明線上啟動(dòng)儀式成功舉辦。全國(guó)乳腺癌領(lǐng)域頂級(jí)專家、患者組織領(lǐng)袖等業(yè)內(nèi)人士齊聚一堂，呼吁全社會(huì)關(guān)注晚期乳腺癌疾病，助力患者書寫更長(zhǎng)“生存證明”。
據(jù)統(tǒng)計(jì)：我國(guó)的乳腺癌的發(fā)病年齡早于西方國(guó)家，發(fā)病高峰在45-55歲，而西方國(guó)家多在65歲之后。2020年中國(guó)女性新發(fā)乳腺癌病例超過(guò)41.6萬(wàn)，發(fā)病率為39.1/10 萬(wàn)，死亡11.7萬(wàn)余例。晚期乳腺癌嚴(yán)重威脅患者的生命，晚期乳腺癌患者5 年生存率僅為20%，中位總生存期僅2~3年。HER2陽(yáng)性乳腺癌約占所有乳腺癌病例的20%-30%，HER2陽(yáng)性乳腺癌侵襲性強(qiáng)、預(yù)后差，尤其是晚期乳腺癌患者預(yù)后不佳。雖然我國(guó)晚期乳腺癌診療取得了諸多進(jìn)展，但整體中國(guó)晚期乳腺癌的治療率比歐美國(guó)家要低一些，只有歐美國(guó)家的50%。
國(guó)家抗腫瘤新藥臨床研究中心主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授表示：“20年前，創(chuàng)新靶向藥物曲妥珠單抗改變了HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的結(jié)局，1年曲妥珠單抗標(biāo)準(zhǔn)輔助治療后，約75%的患者達(dá)到10年無(wú)病生存。2019年隨著帕妥珠單抗的獲批，中國(guó)乳腺癌治療大跨步地進(jìn)入雙靶時(shí)代，不僅對(duì)早期患者，對(duì)晚期一線患者都顯著延長(zhǎng)了生存，使HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到18.7個(gè)月，患者中位總生存期可延長(zhǎng)至近5年，約1/3患者生存期長(zhǎng)達(dá)10年，奠定了HER2陽(yáng)性乳腺癌晚期一線治療的標(biāo)準(zhǔn)地位。”
對(duì)于HER2陽(yáng)性復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，抗HER2治療仍然是治療的基石。EMILIA 研究顯示：與拉帕替尼+卡培他濱相比，注射用恩美曲妥珠單抗顯著改善了患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（9.6 vs. 6.4個(gè)月, HR=0.650，P<0.001）和中位總生存期（30.9 vs. 25.1個(gè)月，HR=0.682，P=0.0006），降低35%疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)和32%死亡風(fēng)險(xiǎn)。作為目前唯一HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌二線治療帶來(lái)中位總生存期獲益的治療方案，赫賽萊®上市將為我國(guó)HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者增添了強(qiáng)有力的治療選擇。
近年全球針對(duì)晚期乳腺癌的研究進(jìn)展迅猛，以赫賽萊為代表的ADC類藥物的問(wèn)世再次成為晚期乳腺癌治療領(lǐng)域里程碑式的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。徐兵河教授進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)：“對(duì)于腦轉(zhuǎn)移患者，赫賽萊治療中位總生存期顯著延長(zhǎng)1倍達(dá)26.8個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)下降62%，該藥耐受性良好，不良反應(yīng)可控，免去額外化療困擾，生活質(zhì)量更佳。并且采用靜脈輸注給藥，每3周一次即可，患者依從性更好。切實(shí)臨床安全獲益，奠定了赫賽萊®作為HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌二線治療的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)地位?！?nbsp;
ADC類藥物在治療中能有如此驚艷的表現(xiàn)，與其創(chuàng)新的作用機(jī)制不無(wú)關(guān)系。據(jù)悉，赫賽萊®（化學(xué)名：注射用恩美曲妥珠單抗）是國(guó)內(nèi)首個(gè)乳腺癌領(lǐng)域獲批的ADC類藥物，實(shí)現(xiàn)了靶向與化療“1+1＞2”聯(lián)合作用機(jī)制，與以往化療藥物、靶向藥物不同，兼顧了靶向藥物的精準(zhǔn)和細(xì)胞毒藥物的強(qiáng)大殺傷腫瘤細(xì)胞的療效，為患者帶來(lái)更多安全性獲益。
基于EMILIA研究，赫賽萊®躍升為ASCO、NCCN、ABC5、AGO等國(guó)際指南一致建議的抗HER2二線治療標(biāo)準(zhǔn)方案，國(guó)內(nèi)的CBCS、CSCO指南亦將其作為抗HER2二線治療建議方案。目前，全球已有多個(gè)國(guó)家或地區(qū)推薦赫賽萊®用于HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者的治療。
在乳腺癌治療手段日益豐富的當(dāng)今，創(chuàng)新藥物在為患者帶來(lái)新希望的同時(shí)，社會(huì)多方也在為減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)共同努力。近來(lái)，就有包括中國(guó)癌癥基金會(huì)發(fā)起的赫賽萊患者援助項(xiàng)目，及創(chuàng)新金融公司啟動(dòng)的商業(yè)醫(yī)療補(bǔ)充保險(xiǎn)等等各項(xiàng)保障項(xiàng)目落地啟動(dòng)。鎂信健康創(chuàng)新支付及患者服務(wù)事業(yè)部總經(jīng)理馮昊介紹：“為了使更多的HER2陽(yáng)性乳腺癌晚期患者能獲益于赫賽萊®標(biāo)準(zhǔn)治療，鎂信健康推出‘安心萊’患者福利項(xiàng)目及各個(gè)城市推出的城市型定制醫(yī)療保險(xiǎn)，為國(guó)內(nèi)廣大乳腺癌患者帶去更多治愈的希望?！?/p>
（美通社,2021年7月20日北京）
