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針對多種變異株,依生生物的皮卡重組蛋白新冠疫苗獲批阿聯(lián)酋臨床 | 美通社

2021-07-19 09:22

依生生物制藥有限公司宣布依生生物自主研發(fā)的皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗獲得阿拉伯聯(lián)合酋長國衛(wèi)生和預防部批準開展I期臨床試驗。皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗是由皮卡佐劑和重組三聚體SARS-CoV-2 S蛋白亞單位抗原(CHO細胞,S蛋白)組合而成。依生生物是一家生物制藥公司,專注于針對傳染病以及癌癥領(lǐng)域的新一代疫苗及治療性生物制品的前期研究、臨床開發(fā)、生產(chǎn)制造及商業(yè)化運營。

臨床前研究表明,皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗可以快速高效誘導中和抗體的產(chǎn)生和細胞免疫,對目前流行的多種新冠病毒的變異株具有有效的中和能力,包括來自印度、英國、南非、巴西的變異株。在動物完成疫苗接種406天以后,動物血清仍對流行變異株具有強有力的廣譜性的中和能力。在靈長類動物攻毒試驗中,皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗顯示對病毒暴露后的動物具有治療效果。

考慮到新型冠狀病毒(COVID-19)大流行在全球的持續(xù)演變,依生生物將在多個國家開展皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的臨床研究,后續(xù)開展產(chǎn)品銷售許可的申報。鑒于該疫苗對現(xiàn)有和潛在的多種變異毒株具有中和能力,皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗有望成為一個預防兼治療的通用型疫苗品種。公司目前正在建設(shè)一個現(xiàn)代化的疫苗廠房,設(shè)計年產(chǎn)能可達10億劑,以滿足將來大規(guī)模接種的需要。

依生生物首席醫(yī)學官石忠凱博士分享了他的觀點,“鑒于目前在全球范圍內(nèi)日益嚴重的變異株疫情,我們將加快皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的臨床研究進程,將在中國、東南亞、中東、美國和歐洲開展一系列的臨床試驗。我們期待該產(chǎn)品在臨床試驗中展示其臨床效果和優(yōu)勢,并期待該項目的下一個臨床里程碑,為全球抵御新冠疫情做出貢獻?!保劳ㄉ?2021年7月19日北京)