近日，深圳康泰生物制品股份有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）收到烏克蘭國家衛(wèi)生部審評專家組（State Expert Center, SEC）批復(fù)，正式批準該疫苗在當?shù)剡M行III期臨床試驗，并拿到首家研究中心倫理批件，待疫苗樣品出口之后，正式啟動臨床現(xiàn)場工作。這是粵產(chǎn)新冠疫苗首次在歐洲獲批臨床，也標志著康泰生物在國際多中心III期臨床布局方面取得了又一重要進展。
據(jù)康泰生物介紹，此前6月21日，該疫苗已經(jīng)在馬來西亞正式啟動III期臨床接種工作，目前入組接種超過千人。同時，公司還在墨西哥、菲律賓、印尼、阿根廷等更多發(fā)展中國家積極尋求開展臨床試驗。
今年5月，康泰生物新冠滅活疫苗獲批中國緊急使用授權(quán)，成為中國第6個，也是廣東省首個獲批的新冠疫苗品種。自6月1日啟動大規(guī)模接種以來，產(chǎn)能持續(xù)爬升，已向廣東、河南、江蘇、貴州、四川等省份累計供應(yīng)數(shù)百萬劑次。根據(jù)廣東省疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)計，該疫苗顯示出優(yōu)異的安全性。此外，該疫苗I/II期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，其 0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度為康復(fù)者血清中和抗體的2.65倍，預(yù)期保護率達到90%以上。
據(jù)央視新聞報道，今年4月，在烏克蘭政府的積極配合以及中國駐烏克蘭大使館的全力推動下，“春苗行動”在烏克蘭正式啟動，當?shù)刂袊耖_始在烏多地接種中國新冠疫苗。
康泰生物常務(wù)副總裁苗向表示，康泰生物將加快推動疫苗在烏克蘭當?shù)嘏R床試驗開展，為疫苗的安全性、有效性提供更加充分的數(shù)據(jù)支撐；并積極響應(yīng)國家層面“一帶一路”疫苗合作伙伴關(guān)系倡議，愿以實際行動支持包括烏克蘭在內(nèi)的“一帶一路”國家共抗疫情。（美通社,2021年7月16日深圳）
