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艾棣維欣聯(lián)合INOVIO開(kāi)展新冠DNA疫苗全球III期臨床試驗(yàn) | 美通社

2021-06-09 11:30


艾棣維欣生物制藥宣布進(jìn)一步加強(qiáng)與INOVIO制藥的合作,聯(lián)合開(kāi)展新冠DNA候選疫苗(INO-4800/pGX9501)全球III期臨床試驗(yàn),雙方將通過(guò)該臨床試驗(yàn)共同評(píng)估新冠DNA候選疫苗的保護(hù)效力。該研究將在全球多個(gè)國(guó)家開(kāi)展,以拉丁美洲和亞洲為主,采用2比1的方式隨機(jī)入組18歲及以上受試者,受試者將完成兩次接種,間隔周期為1個(gè)月。其主要臨床終點(diǎn)是觀察經(jīng)病毒學(xué)確認(rèn)的新型冠狀病毒肺炎病例。

艾棣維欣與INOVIO自2020年1月起啟動(dòng)新冠DNA疫苗的聯(lián)合開(kāi)發(fā),擁有長(zhǎng)期合作經(jīng)驗(yàn)。艾棣維欣在中國(guó)開(kāi)展了INO-4800/pGX9501的I期和 II期臨床研究,INOVIO在美國(guó)完成了其I期和II期臨床研究。基于本次的深化合作,雙方將在約定的范圍內(nèi)平均承擔(dān)全球III期臨床試驗(yàn)的費(fèi)用。艾棣維欣在此前已經(jīng)擁有的包括中國(guó)大陸、香港、澳門以及臺(tái)灣在內(nèi)的大中華區(qū)域基礎(chǔ)上,還將擁有大中華區(qū)以外其他亞洲國(guó)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化新冠DNA疫苗的權(quán)益。(美通社,2021年6月8日蘇州)