信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司和葆元生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司 （“葆元醫(yī)藥”） ， 一家專注于全球市場腫瘤領域未滿足臨床需求的臨床階段公司，共同宣布：雙方達成協(xié)議，信達生物作為獨家合作伙伴與葆元醫(yī)藥在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）共同開發(fā)和商業(yè)化葆元醫(yī)藥的主要候選藥物taletrectinib，taletrectinib是一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制劑。
根據(jù)協(xié)議條款，信達生物將作為獨家合作伙伴獲得taletrectinib在大中華區(qū)與葆元醫(yī)藥共同開發(fā)和商業(yè)化的權利。葆元醫(yī)藥將繼續(xù)負責中國大陸地區(qū)的taletrectinib的臨床開發(fā)和注冊報批，和大中華地區(qū)的臨床生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)。信達生物有權在香港、澳門和臺灣地區(qū)共同開發(fā)taletrectinib和負責注冊報批。
根據(jù)協(xié)議，葆元醫(yī)藥將獲得總額可達1.89億美元的先期付款及開發(fā)費用資助和潛在里程碑付款，以及基于taletrectinib在大中華區(qū)年度凈銷售額的特許權使用費。
Taletrectinib目前正在開展三項二期臨床試驗，包括一項在中國開展的適應癥為一線TKI初治和二線TKI 經(jīng)治ROS1陽性非小細胞肺癌的二期臨床試驗，一項在中國開展的適應癥為NTRK陽性實體瘤的二期臨床試驗，和一項在全球開展的適應癥為一線和二線ROS1陽性非小細胞肺癌的二期臨床試驗。（美通社,2021年6月1日美國舊金山和中國蘇州）
