2021年5月20日，南京藥石科技股份有限公司（股票代碼：300725.SZ， 簡稱“藥石科技”）與首藥控股（北京）股份有限公司（簡稱“首藥控股”）簽署1類創(chuàng)新藥開發(fā)生產(chǎn)合作協(xié)議，雙方將就第二代ALK抑制劑CT-707項(xiàng)目的原料藥開發(fā)生產(chǎn)及NDA（New Drug Application，新藥上市許可申請(qǐng)）注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)工作開展深度戰(zhàn)略合作，直至獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
CT-707是首藥控股自主研發(fā)、具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代高選擇性、高活性ALK/FAK/IGF1R多靶點(diǎn)激酶抑制劑。在臨床前的動(dòng)物模型中，口服給藥CT-707不僅能夠使動(dòng)物體內(nèi)的腫瘤消失，而且能夠抑制腫瘤在肺部的轉(zhuǎn)移。在臨床試驗(yàn)中，CT-707的目標(biāo)人群主要是ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌患者（包括初治和克唑替尼耐藥）。目前CT-707正處于關(guān)鍵性的臨床II/III期研究，基于臨床I期卓越的安全性和有效性，CT-707已獲得CDE批復(fù)的II期有條件批準(zhǔn)上市資格。
2014年至今，藥石科技與首藥控股及其子公司在創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)等方面保持長期穩(wěn)定的合作，此次CT-707項(xiàng)目的簽約代表了雙方全面合作取得里程碑的突破。藥石科技將投入最充足的研發(fā)及GMP生產(chǎn)資源，利用創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢(shì)，助力首藥控股全面加速CT-707項(xiàng)目的推進(jìn)和NDA注冊(cè)獲批。（美通社,2021年5月24日南京）
