5月7日，專注于內(nèi)分泌領(lǐng)域創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的維昇藥業(yè)（VISEN Pharmaceuticals）宣布，其和蘇州工業(yè)園區(qū)簽署合作備忘錄，維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地將落戶蘇州工業(yè)園區(qū)，這標(biāo)志著維昇藥業(yè)生物新藥從臨床開發(fā)到本地商業(yè)化生產(chǎn)落下關(guān)鍵一子，亦將進(jìn)一步為提高患者對(duì)于內(nèi)分泌藥物的可及性提供新動(dòng)能。
維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地項(xiàng)目規(guī)劃總用地面積約40畝，規(guī)劃總建筑面積約70000平方米，將分兩期實(shí)施，項(xiàng)目一期建設(shè)預(yù)計(jì)于2023年底完成。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，規(guī)劃年產(chǎn)值約為60億元人民幣。項(xiàng)目設(shè)計(jì)符合美國(guó)、歐盟及中國(guó)的cGMP等國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，基地建成后，將第一時(shí)間用于維昇藥業(yè)相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)。隨著維昇藥業(yè)業(yè)務(wù)模式的擴(kuò)展及產(chǎn)品線的擴(kuò)張，該基地也將用于其他新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)。
生物藥品生產(chǎn)基地的建設(shè)，有著十分嚴(yán)格的質(zhì)量要求。除了生物藥原液生產(chǎn)的工藝復(fù)雜之外，制劑生產(chǎn)過程中的無菌控制要求更是極其嚴(yán)苛。最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求取決于嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹扑庍^程管理、高水平的生產(chǎn)設(shè)施、穩(wěn)定的工藝和經(jīng)驗(yàn)豐富的人才。目前規(guī)劃的生產(chǎn)基地對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，具備保證穩(wěn)定生產(chǎn)藥品所需的高質(zhì)量要求，基地同時(shí)注重工藝自動(dòng)化和數(shù)據(jù)完整性的要求，有能力提升制藥過程中的生產(chǎn)效率，比肩國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
維昇藥業(yè)于2018年成立，由Ascendis Pharma A/S (Nasdaq: ASND)與維梧資本（Vivo Capital）領(lǐng)導(dǎo)的聯(lián)合投資人共同創(chuàng)立，Sofinnova Ventures參與首輪投資。2021年1月，維昇藥業(yè)完成由紅杉中國(guó)基金領(lǐng)投，奧博資本，夏爾巴投資，Cormorant, HBM Healthcare Investments, 鼎豐生科資本，Logos Capital，晨嶺資本跟投的B輪融資。維昇藥業(yè)獲得Ascendis獨(dú)家授權(quán)，將其旗下的內(nèi)分泌治療方案在大中華區(qū)開發(fā)并推廣，授權(quán)覆蓋中國(guó)大陸及港澳臺(tái)等地區(qū)。（美通社,2021年5月8日蘇州）
