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INOVIO調(diào)整INO-4800臨床開發(fā)策略,重點關(guān)注全球未得到滿足的新冠疫苗需求 | 美通社

2021-04-26 15:06

致力于將精確設(shè)計的DNA藥物推向市場以治療和保護(hù)人們免受傳染病、癌癥和HPV相關(guān)疾病侵害的生物技術(shù)公司INOVIO今天宣布,其正計劃為其新冠候選疫苗INO-4800進(jìn)行一項主要在美國境外地區(qū)開展的3期試驗。鑒于批準(zhǔn)用于緊急情況的疫苗越來越多,國防部化學(xué)、生物、放射和核防御聯(lián)合計劃執(zhí)行辦公室(JPEO-CBRND)與分管衛(wèi)生事務(wù)的國防部助理部長辦公室(OASD(HA))和國防衛(wèi)生局(DHA)協(xié)同決定停止為3期INNOVATE試驗提供資金,但會繼續(xù)資助完成正在進(jìn)行的2期試驗。JPEO在信函中告知INOVIO:“作出這項決定是因為新冠環(huán)境發(fā)生變化,疫苗得到快速部署。這項決定并不反映被授予人或產(chǎn)品,而是反映與上一次“曲速行動”(涉及未來產(chǎn)品決定)相關(guān)的快速變化環(huán)境。”

這項決定不影響INOVIO與美國政府的其他工作,并且既不是因部分臨床暫停引起,也不反映迄今為止針對INO-4800疫苗生成的數(shù)據(jù)。依靠中國合作伙伴艾棣維欣和國際疫苗研究院(IVI)等現(xiàn)有全球合作伙伴,INOVIO正計劃基于即將對2期安全性和免疫原性數(shù)據(jù)作出的評估,進(jìn)行一項在美國境外地區(qū)開展的全球3期試驗。INOVIO會繼續(xù)評估其泛冠狀病毒變體疫苗INO-4802,以防止當(dāng)前和未來的相關(guān)變異,并評估INO-4800的增強能力。INOVIO仍然能夠以INO-4800和INO-4802支持大流行和地方病疫苗需求。INOVIO及其合作者和協(xié)作者期待成為全球解決方案的一部分,以防止新冠肺炎的傳播,包括當(dāng)前和未來新冠變體。(美通社,2021年4月26日賓夕法尼亞州普利茅斯米廷)