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Novavax啟動交叉設計新冠疫苗臨床試驗 | 美通社

2021-04-07 17:03

Novavax, Inc.(納斯達克股票代碼:NVAX)是一家開發(fā)下一代嚴重傳染病疫苗的生物技術公司。該公司宣布在公司新冠肺炎候選疫苗NVX-CoV2373正在進行的兩項臨床試驗中啟動交叉組。交叉設計可確保向試驗的所有參與者提供活性疫苗,并已在Novavax的南非2B期試驗及英國的關鍵3期試驗開始。

根據(jù)Novavax的最新臨床試驗方案,英國和美國3期試驗的所有參與者都將有機會接受另一輪注射。選擇這樣做的參與者將獲得額外的兩劑疫苗(針對最初接受安慰劑的參與者)或安慰劑(針對最初接受疫苗的參與者)。南非2b期試驗的參與者,最初接受安慰劑治療的將接種活性疫苗,最初接受活性疫苗治療的將接種加強劑量的活性疫苗。所有三項試驗的參與者將在其治療過程中保持盲態(tài),以保持評估每項試驗療效的能力,并且將對所有參與者進行最長兩年的隨訪,以監(jiān)測疫苗保護的安全性和耐用性。在南非和英國進行的試驗中,一半的參與者最初接種了活性疫苗,而在美國和墨西哥進行的PREVENT-19試驗中,三分之二的參與者最初接種了活性疫苗。

該公司還計劃在PREVENT-19研究中的交叉設計,其預計將在第二季度公布初步臨床數(shù)據(jù)。此外,公司計劃將試驗范圍擴大到包括兒科和青少年組,這項工作預計也將在第二季度開始。(美通社,2021年4月7日馬里蘭州蓋瑟斯堡)