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創(chuàng)勝集團任命張晞晨博士為生產(chǎn)高級副總裁,于劼博士為藥代動力學與轉(zhuǎn)化醫(yī)學高級副總裁 | 美通社

2021-03-24 10:51

創(chuàng)勝集團,一家具備生物藥研發(fā)、臨床及工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的國際化生物制藥公司,宣布其高管團隊進一步擴增,任命張晞晨博士為生產(chǎn)高級副總裁,于劼博士為藥代動力學與轉(zhuǎn)化醫(yī)學高級副總裁。

張晞晨博士在 GMP 生產(chǎn)、臨床 CMC 開發(fā)、CTA/MA 申報策略、上市產(chǎn)品生命周期管理方面擁有 27 年的豐富經(jīng)驗。在加入創(chuàng)勝集團之前,他曾任安進產(chǎn)品質(zhì)量總監(jiān),領導了包括 Sensipar/Mimpara、Parsabiv、AMG223、AMG282、AMG420、AMG479、AMG592 和 AMG510 在內(nèi)多個新藥開發(fā)項目在不同臨床研發(fā)階段的質(zhì)量工作。他在 Parsabiv 早期臨床階段到商業(yè)化的整個開發(fā)過程中發(fā)揮了關鍵作用,并領導團隊快速完成了 Sotorasib 的產(chǎn)品質(zhì)量開發(fā),目前此藥已進入 MA 申報階段,且有望很快在美國獲批上市。張晞晨博士于加拿大皇后大學獲得化學工程博士學位。

于劼博士是大分子藥物開發(fā)領域的資深專家,在藥代動力學和藥效動力學評估、分析方法的開發(fā)/驗證、生物標志物開發(fā)、藥物抗體免疫原性評估、生物轉(zhuǎn)化評估等方面擁有超過 20 年的豐富經(jīng)驗。加入創(chuàng)勝集團之前,他曾在上海睿智化學擔任藥代動力學和臨床生物分析副總裁,并曾就職于安進、勃林格殷格翰、夏爾制藥、武田制藥等跨國藥企。于劼博士在美國洛馬林達大學醫(yī)學院獲得生化博士,佩珀代因大學獲得全球商務 MBA。(美通社,2021年3月24日蘇州)