華領(lǐng)醫(yī)藥（香港聯(lián)交所股份代號：2552）宣布公司及其附屬公司截至2020年12月31日止經(jīng)審核的全年業(yè)績。報(bào)告期內(nèi)，公司持續(xù)推進(jìn)各項(xiàng)臨床試驗(yàn)及研發(fā)投入，成功完成多扎格列艾?。╠orzagliatin）兩項(xiàng)III期注冊臨床研究，并在推動其商業(yè)化進(jìn)程中取得卓越成果，為公司的未來長期穩(wěn)定發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。2020年度，公司開支總額約為人民幣3.67億元，其中研發(fā)開支約為人民幣2.21億元。截至2020年12月31日，公司銀行結(jié)余及現(xiàn)金約為人民幣10.32億元，與2019年末的11.06億元現(xiàn)金余額相比，僅減少7,400萬元，主要是由于拜耳公司支付的3億元戰(zhàn)略合作首付款。
過去十年，華領(lǐng)醫(yī)藥始終著眼于未被滿足的臨床需求，努力實(shí)現(xiàn)在重大疾病領(lǐng)域的根本性突破，將全球領(lǐng)先的科學(xué)理念轉(zhuǎn)變成了具有突破性創(chuàng)新機(jī)制的全球首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑 -- 多扎格列艾汀。隨著兩項(xiàng)III期注冊臨床研究的成功完成，驗(yàn)證了多扎格列艾汀“修復(fù)傳感，恢復(fù)血糖穩(wěn)態(tài)，從源頭上治療糖尿病”的科學(xué)理念，華領(lǐng)醫(yī)藥也成為全球第一家實(shí)現(xiàn)葡萄糖激酶激活劑臨床開發(fā)的公司。兩項(xiàng)III期研究的結(jié)果均顯示，多扎格列艾汀具有長期穩(wěn)定顯著療效，以及良好的安全性和耐受性，通過修復(fù)糖尿病患者受損的葡萄糖激酶表達(dá)功能，多扎格列艾汀有望改善患者的β細(xì)胞功能和降低胰島素抵抗，最終實(shí)現(xiàn)人體血糖的自主調(diào)控，實(shí)現(xiàn)了從顛覆性的科學(xué)理論到卓越的全球性新藥產(chǎn)品從0到1的突破，也將華領(lǐng)推進(jìn)至嶄新的快速發(fā)展階段。
多扎格列艾汀的獨(dú)特作用機(jī)理也有望開創(chuàng)糖尿病個性化精準(zhǔn)治療的新格局。2020年上半年的HMM0111和HMM0112的兩項(xiàng)I期臨床研究顯示，多扎格列艾汀與DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑的聯(lián)合用藥在控制血糖方面顯示出了明顯增效作用，表明多扎格列艾汀在不同控糖需求和不同疾病階段的2型糖尿病患者中具有廣泛的應(yīng)用潛力。此外，HMM0111臨床數(shù)據(jù)分析也表明，多扎格列艾汀聯(lián)合DPP-4抑制劑可以促進(jìn)患者的內(nèi)源性GLP-1分泌，改善β細(xì)胞功能，該成果將在今年的ADA年會上進(jìn)一步公布。另一項(xiàng)在終末期腎功能損傷患者中進(jìn)行的I期研究則表明，多扎格列艾汀單藥治療可以為占比約為20%-40%的糖尿病腎病（DKD）人群提供治療機(jī)會。目前，針對糖尿病腎病2型糖尿病患者尚未存在有效的口服用藥，現(xiàn)有藥物或者被禁止使用，或者需要調(diào)整劑量，多扎格列艾汀有望成為第一款無需調(diào)整劑量應(yīng)用于糖尿病腎病的口服降糖藥。公司預(yù)計(jì)將進(jìn)一步開發(fā)多扎格列艾汀用于糖尿病腎病治療的臨床研究。此外，公司還將開展多扎格列艾汀與更多現(xiàn)有糖尿病藥物的聯(lián)合用藥研究，包括在2型糖尿病患者中進(jìn)行的與GLP-1抑制劑及胰島素聯(lián)合用藥，以及在1型糖尿病患者中進(jìn)行的與胰島素的聯(lián)合用藥，以拓展多扎格列艾汀的臨床價值。公司將繼續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)品管線、拓展全球市場、開辟新疾病領(lǐng)域，從三個維度實(shí)現(xiàn)1到10的發(fā)展，使華領(lǐng)醫(yī)藥成為兼具臨床價值、社會價值和投資價值的全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司。
（美通社,2021年3月19日上海）
