世界領(lǐng)先的抗病毒和癌癥半抗原蛋白疫苗領(lǐng)先機(jī)構(gòu)BioVaxys Technology Corp.宣布與無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司簽署重大生物生產(chǎn)協(xié)議。藥明生物是一家全球領(lǐng)先的合同開發(fā)和研究組織（CDMO），也是總部位于上海的藥明康德的業(yè)務(wù)分支機(jī)構(gòu)。根據(jù)此項協(xié)議，雙方將生產(chǎn)BioVaxys的新冠肺炎候選疫苗BVX-0320及Covid-T免疫診斷項目所需的SARS-CoV-2病毒S蛋白。
協(xié)議于2021年3月11日簽屬。根據(jù)協(xié)議條款，藥明生物將合成高產(chǎn)量的完全表征GLP級SARS-CoV-2病毒S蛋白，用于BioVaxys的COVID-T診斷方法臨床前安全性研究。重組S蛋白將利用藥明生物的專有技術(shù)載體構(gòu)建和表達(dá)，并在中試裝置反應(yīng)器中進(jìn)行高產(chǎn)蛋白生產(chǎn)。通過建立自己的S蛋白來源，而不是依賴大批量商業(yè)供應(yīng)商，BioVaxys將能夠確保美國食品和藥物管理局（FDA）要求的純度、一致性和蛋白質(zhì)表征，以及自行提供蛋白的經(jīng)濟(jì)性，促進(jìn)用于人體試驗的GMP級S蛋白未來生產(chǎn)和未來商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)。
合成的GMP級S蛋白用于BioVaxys的Covid-T免疫診斷方法，以及該公司的SARS-CoV-2候選疫苗BVX-0320。這種疫苗也處于相關(guān)準(zhǔn)備階段，以便在今年投入臨床研究。BioVaxys將在下個月初向FDA提出Covid-T的IND申請前會議請求。為獲得更大的確定性，BioVaxys目前對治療新冠病毒的能力不作任何明示或暗示聲明。（美通社,2021年3月15日不列顛哥倫比亞省溫哥華）
