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歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)強(qiáng)生單劑量新冠肺炎疫苗的有條件上市許可 | 美通社

2021-03-15 10:53

 

強(qiáng)生(NYSE:JNJ)宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)強(qiáng)生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的單劑量新冠肺炎疫苗的有條件上市許可(CMA),疫苗將用于 18 歲及以上成人的新冠肺炎預(yù)防。

CMA遵循歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)的積極意見。CMA在歐盟(EU)所有27個(gè)成員國(guó)以及挪威、冰島和列支敦士登均有效。

3 期ENSEMBLE研究的數(shù)據(jù)顯示,強(qiáng)生新冠肺炎疫苗的耐受性良好,受試者接種疫苗后有癥狀的新冠肺炎發(fā)生率比安慰劑組受試者減少67%。從第14天開始觀察到保護(hù)作用,并維持至接種后28天。數(shù)據(jù)還表明,接種28天后,疫苗在所有研究區(qū)域中,對(duì)于預(yù)防重度新冠肺炎的總體保護(hù)效力為85%,并證明可預(yù)防因新冠肺炎引起的住院和死亡。

強(qiáng)生公司將致力于本著非盈利性原則提供其新冠肺炎疫苗的緊急使用。公司計(jì)劃在4月下半月開始向歐盟交付單劑量新冠肺炎疫苗,在2021年對(duì)歐盟以及挪威和冰島的供應(yīng)達(dá)到2億劑。(美通社,2021年3月12日美國(guó)新澤西州新布侖茲維克)