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蘇橋生物祝賀合作伙伴信達生物新冠抗體項目美國FDA IND獲批 | 美通社

2021-03-01 11:10

 

2021年3月1日,蘇橋生物(蘇州)有限公司(蘇橋生物)祝賀合作伙伴信達生物制藥(蘇州)有限公司(信達生物,1801.HK)自主研發(fā)的新型冠狀肺炎病毒抗體候選藥物順利獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準IND。蘇橋生物依托領(lǐng)先的生物藥工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)能力,為該項目快速完成了從細胞庫構(gòu)建到2000L GMP臨床樣品生產(chǎn)的相關(guān)工作。

致力于采用顛覆性技術(shù),最快成就客戶—蘇橋生物(蘇州)有限公司成立于2017年,坐落于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBay),建筑面積11,500平方米。截至目前,投融資總額超8億元人民幣,擁有近300名員工,已經(jīng)與國內(nèi)外多家頭部生物制藥企業(yè)展開深度合作,是目前國內(nèi)發(fā)展速度最快的純粹生物藥CDMO公司。蘇橋生物能夠提供從細胞株開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程一體化CMC,以及藥品申報注冊服務(wù)。(美通社,2021年3月1日蘇州)