2021年2月20日，由江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司舉辦的“創(chuàng)優(yōu)中國，美樂時(shí)代”阿美樂®III期臨床研究新聞發(fā)布會在上海順利舉行。此次會議公布了第三代EGFR-TKI阿美替尼一線治療EGFR突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期研究取得陽性結(jié)果，達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)，為EGFR突變陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者在一線應(yīng)用提供了更多治療選擇。
阿美樂®Ⅱ期APOLLO臨床研究納入了來自中國的244位一線EGFR-TKI治療失敗后經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室確診為EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，研究結(jié)果顯示阿美替尼二線治療經(jīng)治EGFR T790M突變陽性NSCLC患者的療效確切、有效率高、安全性良好且無間質(zhì)性肺炎發(fā)生。此次阿美樂®III期臨床研究達(dá)到陽性結(jié)果，為中國原創(chuàng)第三代EGFR-TKI靶向治療藥物在治療一線EGFR突變非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域提供了有利的證據(jù)，實(shí)驗(yàn)具體研究數(shù)據(jù)將在后續(xù)的學(xué)術(shù)大會上陸續(xù)公布。
該研究的主要研究者，中國抗癌協(xié)會肺癌專業(yè)委員會主任委員、上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授表示，一直以來靶向治療的耐藥問題無法避免，無論患者的初始治療效果如何，經(jīng)過12個(gè)月左右治療后都會出現(xiàn)獲得性耐藥，其中東亞人群中T790M耐藥突變發(fā)生率最高。第三代EGFR-TKI已證實(shí)對T790M突變有效，但在既往研究中亞裔患者病例有限，證據(jù)不充分。此次阿美樂®III期臨床研究是全球首個(gè)真正意義上針對中國患者的III期隨機(jī)對照研究，證據(jù)等級更高，對于中國患者的適用性更強(qiáng)，數(shù)據(jù)更是值得期待。
（美通社,2021年2月22日上海）
