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專業(yè)生物制藥公司RedHill合作擴大Opaganib生產(chǎn) | 美通社

2021-02-01 10:46

專業(yè)生物制藥公司RedHill Biopharma Ltd.(納斯達克股票代碼:RDHL)宣布與Cosmo Pharmaceuticals NV(SIX證券交易所股票代碼:COPN)簽署了一項生產(chǎn)協(xié)議,進一步擴大opaganib(Yeliva®,ABC294640)的生產(chǎn)能力,以滿足可能得到全球緊急使用授權(quán)后出現(xiàn)的預(yù)期需求。

Opaganib旨在用于廣泛對抗與突刺蛋白突變無關(guān)的不同的病毒株。Opaganib是第2/3期新型口服鞘氨醇激酶2(SK2)抑制劑,具有已證實的抗病毒、抗炎和抗血栓活性。通過靶向SK2(一種與病毒突刺蛋白突變無關(guān)的參與病毒復(fù)制的人類細胞組分),opaganib有解決新菌株出現(xiàn)的潛力。

Opaganib治療重癥新冠肺炎全球2/3期研究(NCT04467840)正在進行中,已經(jīng)從多個國家的30多個城市招募了患者。未來幾天將進行臨時的獨立數(shù)據(jù)和安全監(jiān)控委員會(DSMB)無效性分析,評估來自已達到主要終點的前135名受試者的數(shù)據(jù)。該研究以前曾接受過兩次無盲法的獨立DSMB安全數(shù)據(jù)審查,并一致提出了繼續(xù)研究的建議。

最近一項來自美國的無動力2期研究中對40名住院患者進行治療的初始數(shù)據(jù)顯示opaganib是安全的,并在第14天治療結(jié)束后,關(guān)鍵的主要和次要療效結(jié)果在降低氧氣需求方面有更大的改善,與世界衛(wèi)生組織(WHO)的序數(shù)表所定義的臨床改善相關(guān)。(美通社,2021年2月1日以色列特拉維夫和美國北卡羅來納州羅利)