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“強生全視Catalys白力士”獲國家藥品監(jiān)督管理局注冊審批 | 美通社

2021-01-27 15:59

2019年11月22日,強生全視Catalys白力士中國內(nèi)地首例飛秒激光白內(nèi)障手術(shù)在博鰲超級醫(yī)院成功完成

強生眼健康業(yè)務(wù) -- 強生全視宣布,旗下眼科飛秒激光治療機“Catalys白力士”近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊審批,成為國內(nèi)首個通過博鰲真實世界數(shù)據(jù)研究獲批注冊的大型醫(yī)療器械設(shè)備。憑借高準(zhǔn)確度、高精密度及更高效安全等專業(yè)性能,強生全視“白力士”將為更多國內(nèi)白內(nèi)障患者帶來福音,讓他們看得更清晰、溝通更有效、生活更美好。 

強生全視“Catalys白力士”于2019年11月15日在海南博鰲樂城先行區(qū)特許獲批“先行先試”,一周后即在博鰲超級醫(yī)院成功實施首例手術(shù)。目前,已有超過百位白內(nèi)障患者得益于這項創(chuàng)新科技,重獲清晰的視界。2021年1月21日,“Catalys白力士”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊審批,成為首個通過博鰲真實世界數(shù)據(jù)研究獲批注冊的大型醫(yī)療器械設(shè)備。 

強生是最早與博鰲樂城先行區(qū)合作,將國際前沿創(chuàng)新產(chǎn)品引入到區(qū)內(nèi)的跨國醫(yī)療健康企業(yè)之一。2019年12月,強生啟動“強生-博鰲創(chuàng)新鏈”,致力于在博鰲樂城打造集醫(yī)療科研成果展示、技術(shù)推廣、產(chǎn)品應(yīng)用、學(xué)術(shù)交流、高精尖人才培訓(xùn)為一體的創(chuàng)新性綜合平臺。以“Catalys白力士”眼科飛秒激光治療機為良好開端,強生全視將繼續(xù)通過“強生-博鰲創(chuàng)新鏈”,加快推進全球創(chuàng)新成果的引入和轉(zhuǎn)化,更好地滿足國內(nèi)患者亟待滿足的眼健康需求,助力建設(shè)健康中國。

(美通社,2021年1月27日上海)