專注于將精確設(shè)計(jì)的DNA藥物推向市場以治療和保護(hù)人們免受傳染病和癌癥侵害的生物技術(shù)公司INOVO（NASDAQ：INO）與擁有下一代預(yù)防性和治療性疫苗技術(shù)的新興生物技術(shù)公司艾棣維欣（蘇州）生物制藥有限公司（以下稱為“艾棣維欣”）宣布就新冠肺炎DNA候選疫苗INO-4800簽訂合作和許可協(xié)議。
根據(jù)合作及許可協(xié)議，艾棣維欣將具有獨(dú)家授權(quán)在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化INO-4800。艾棣維欣將許可INOVIO在生產(chǎn)INO-4800及其他INOVIO產(chǎn)品線的候選產(chǎn)品時使用其質(zhì)粒生產(chǎn)工藝，同時授予INOVIO的生產(chǎn)伙伴再許可的權(quán)利。此外，艾棣維欣將向INOVIO提供臨床數(shù)據(jù)以支持INOVIO履行全球INO-4800監(jiān)管文件，且INOVIO會向艾棣維欣提供INO-4800的臨床數(shù)據(jù)以在大中華區(qū)開展?fàn)I銷。艾棣維欣將向INOVIO預(yù)付三百萬美元，并將在INO-4800在大中華區(qū)達(dá)成指定目標(biāo)及取得銷售里程碑后總計(jì)支付1.08億美元。INOVIO將獲得一筆專利使用費(fèi)，等值于大中華區(qū)各區(qū)域年度銷售凈值的6%-9%。
INOVIO和艾棣維欣正在合作推進(jìn)INO-4800在中國的臨床開發(fā)，已經(jīng)為中國2期臨床階段的640名受試者接種了首次疫苗。INO-4800在中國的2期臨床試驗(yàn)已經(jīng)招募了18-59歲的成年人和60歲及以上的老年人，試驗(yàn)主要終點(diǎn)是評估疫苗在中國人群中的安全性和免疫原性。給藥方案為在第0天和第28天分別給與1.0毫克或2.0毫克的疫苗計(jì)量，這與在美國獨(dú)立進(jìn)行的INOVIO的2/3期INO-4800臨床試驗(yàn)的2期臨床階段相似，該階段被稱為INNOVATE（INOVIO INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy，INOVIO INO-4800疫苗有效性試驗(yàn)）。（美通社,2021年1月4日賓夕法尼亞州普利茅斯米廷及中國蘇州）
