美國東部時間2020年12月17日，騰盛博藥（Brii Biosciences），一家橫跨中美，致力于開發(fā)創(chuàng)新藥物以服務(wù)患者需求，并提升全球和中國公共衛(wèi)生水平的生物技術(shù)公司，發(fā)布了公司最新研發(fā)動態(tài)。公司的6種治療候選藥物在研發(fā)方面取得了重大進展，這些藥物用于應(yīng)對世界上極其嚴重的傳染病威脅，包括新冠肺炎、乙型肝炎和多重耐藥革蘭氏陰性菌感染等。
BRII-196和BRII-198為非競爭性新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體，其中特別應(yīng)用了基因工程技術(shù)以降低抗體依賴性增強作用的風(fēng)險。新型冠狀病毒(SARS-CoV-2) 感染導(dǎo)致新冠肺炎（COVID-19）。騰盛博藥正在與美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）合作，進行抗體聯(lián)合用藥療法的二/三期臨床研究。這項研究屬于NIAID的 ACTIV-3主臨床方案的一部分，將檢驗在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上，BRII-196和BRII-198聯(lián)合療法在患有更嚴重疾病的住院病人中的臨床安全性和有效性。該研究(NCT04501978)于2020年12月開始給藥，初步結(jié)果有望在明年年初獲得。一旦獲得有效的臨床數(shù)據(jù)，騰盛博藥將與世界各國的監(jiān)管機構(gòu)緊密合作，確保將數(shù)據(jù)盡快提交進行審查，以便讓可能從該療法中受益的患者第一時間得到治療。同時，為BRII-196和BRII-198療法在高危非住院患者中進行研究的準(zhǔn)備工作也進展到了最終階段。
騰盛博藥同時宣布了幾項管理層人事任命，以助力公司在美國的持續(xù)增長。David Margolis博士加入騰盛博藥擔(dān)任副總裁，負責(zé)公司在美國的傳染病臨床項目。Margolis博士也將支持中國的臨床項目并提供戰(zhàn)略建議。加入騰盛博藥之前Margolis博士就職于GSK和ViiV Healthcare公司。鐘禮杰博士從美國吉利德公司加入騰盛博藥擔(dān)任副總裁，負責(zé)生物統(tǒng)計、流行病學(xué)及真實世界研究（RWE）。他將帶領(lǐng)各方團隊采用確實有效的方法設(shè)計臨床試驗，收集、分析和解讀臨床試驗數(shù)據(jù)，以實現(xiàn)新藥的批準(zhǔn)和上市。Lorraine Horgan女士晉升為副總裁，負責(zé)項目規(guī)劃與管理。Horgan女士于2019年8月加入騰盛博藥，負責(zé)建立項目管理部門。她對于傳染病等多個治療領(lǐng)域和多種治療方法都有豐富的經(jīng)驗，并具備全面和系統(tǒng)的藥品開發(fā)經(jīng)驗。馬驥博士晉升為副總裁，負責(zé)臨床前研究和開發(fā)。馬博士于2019年6月加入騰盛博藥，建立了公司的藥代動力學(xué)和臨床藥理學(xué)部門，并協(xié)助將所有項目從臨床前階段推進到臨床階段。他對多種治療方法擁有20多年的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)經(jīng)驗。（美通社,2020年12月18日北京與北卡羅來納州達勒姆市）
