拜耳與Atara生物醫(yī)藥公司于2020年12月7日宣布雙方達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家全球許可協(xié)議，共同開發(fā)用于治療實(shí)體瘤的下一代間皮素導(dǎo)向CAR-T細(xì)胞療法。該協(xié)議包括開發(fā)候選藥物ATA3271（一種增強(qiáng)型下一代同種異體T細(xì)胞免疫療法）以及自體版本的ATA2271，用于治療存在間皮素高表達(dá)的腫瘤，例如惡性胸膜間皮瘤以及非小細(xì)胞肺癌。
Atara公司是同種異體T細(xì)胞免疫療法領(lǐng)域的先行者，擁有行業(yè)領(lǐng)先的同種異體細(xì)胞制造工藝和下一代CAR-T技術(shù)。此次許可的技術(shù)利用了Atara新型的專有愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）T細(xì)胞平臺(tái)，并結(jié)合針對(duì)間皮素的下一代CAR-T技術(shù)，從而提高療效，持久性，安全性和響應(yīng)耐久性。
根據(jù)協(xié)議條款，Atara 將負(fù)責(zé)ATA3271的臨床研究申請(qǐng)（IND）相關(guān)研究以及工藝開發(fā)，拜耳將負(fù)責(zé)提交IND以及后續(xù)臨床開發(fā)和商業(yè)化工作。此外，Atara還將繼續(xù)負(fù)責(zé)ATA2711正在進(jìn)行中的I期研究，其IND提交已被接受且臨床研究已啟動(dòng)。Atara將獲得6,000萬美元的預(yù)付款，并且有資格根據(jù)開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化的某些特定里程碑事件獲得總計(jì)最高可達(dá)6.1億美元的付款，以及最高可達(dá)凈銷售額低兩位數(shù)百分比的分層提成。
作為此交易的一部分，Atara還將提供轉(zhuǎn)化及臨床生產(chǎn)服務(wù)，拜耳將支付相關(guān)費(fèi)用。此外，拜耳在一定期限內(nèi)還享有非獨(dú)家權(quán)利，可就Atara其他CAR-T候選產(chǎn)品的許可進(jìn)行談判。
（美通社,2020年12月9日柏林和加利福尼亞州南舊金山）
